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핵 이미징에서 2단계 항체 기술을 사용한 결장직장암 이미징

2016년 4월 6일 업데이트: Radboud University Medical Center

이중특이성 항체 사전 표적화 방법 및 인-라벨 펩티드를 이용한 CEA 생성 종양의 방사면역검출

본 연구의 목적은 펩타이드와 항체의 안전성을 시험함과 동시에 핵영상에서 2단계 항체 기법의 종양 영상을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

대장직장암은 네덜란드에서 연간 8000건의 발생률을 보입니다. 결국 그들 중 50%는 이 질병의 결과로 사망할 것입니다.

치료는 원발성 종양의 절제와 일부 환자의 보조 화학 요법으로 구성됩니다. 그러나 화학요법제는 생존율 증가와 관련하여 약간만 효과적입니다. 따라서 새로운 치료 양식이 바람직합니다.

방사성 표지된 항체를 사용하는 방사면역요법은 혈액학적 악성종양에 효과적인 것으로 입증되었습니다. 그러나 고형 종양의 느린 흡수로 인해 효과적인 방사선 선량이 아직 달성되지 않았습니다.

우리 연구의 목표는 사전 표적화를 사용하여 이 느린 종양 흡수를 우회하는 것입니다. 따라서 우리는 표지되지 않은 이중특이성 항체 주입을 사용합니다. 이는 며칠 후에 이중특이성 항체에 결합하는 방사성 표지된 펩티드의 주입에 의해 뒤따를 것입니다.

우리는 이 작은 펩타이드가 이중특이성 항체에 의해 미리 포화된 종양에 의해 쉽게 흡수될 것이라고 가정합니다. 결과적으로 더 낮은 독성으로 더 높은 방사선 선량이 주어질 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

42

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6500 HB
        • Radboud University Medical Centre Nijmegen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • > 만 18세
  • 대장암의 조직학적 또는 세포학적 진단
  • Karnofsky 성능 상태 >70%

제외 기준:

  • 임산부 또는 수유부
  • 심한 거식증
  • 활동성 2차 원발성 악성종양
  • 연구 시작 4주 이내의 화학요법 또는 방사선요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
In-labeled IMP-205 및 hMN-14xm734 정맥주사의 안전성 평가
대장암 환자에서 In-IMP-205의 종양 표적화
In-IMP-205의 약동학, 생체 분포 및 선량 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Wim Oyen, MD PhD, Radboud University Medical Centre Nijmegen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 15일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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