Zobrazování kolorektálního karcinomu pomocí dvoukrokové techniky protilátek v nukleárním zobrazování
Radioimunodetekce nádorů produkujících CEA pomocí metody předběžného cílení bispecifické protilátky a in-značeného peptidu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina tlustého střeva a konečníku má v Nizozemsku incidenci 8000 případů ročně. Nakonec 50 % z nich na následky této nemoci zemře.
Léčba spočívá v resekci primárního nádoru, po které u některých pacientů následuje adjuvantní chemoterapie. Chemoterapeutická činidla jsou však pouze mírně účinná s ohledem na zvýšení přežití. Proto jsou žádoucí nové léčebné modality.
Radioimunoterapie využívající radioaktivně značené protilátky se ukázala jako účinná u hematologických malignit. V důsledku pomalé absorpce v pevných nádorech však zatím není dosaženo účinné dávky záření.
Cílem naší studie je obejít toto pomalé vychytávání nádorem pomocí pre-targetingu. Používáme proto infuzi neznačené bispecifické protilátky. O několik dní později bude následovat infuze radioaktivně značeného peptidu, který se váže na bispecifickou protilátku.
Předpokládáme, že tento malý peptid bude snadno absorbován nádorem, který je předem nasycený bispecifickou protilátkou. V důsledku toho může být podána vyšší dávka záření s nižší toxicitou.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6500 HB
- Radboud University Medical Centre Nijmegen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let
- Histologická nebo cytologická diagnostika kolorektálního karcinomu
- Stav výkonu podle Karnofsky >70 %
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy
- Těžká anorexie
- Aktivní druhá primární malignita
- Chemoterapie nebo radioterapie do čtyř týdnů od vstupu do studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Hodnocení bezpečnosti intravenózní injekce IMP-205 a hMN-14xm734 značeného In
|
|
Nádorové cílení In-IMP-205 u pacientů s kolorektálním karcinomem
|
|
Farmakokinetika, biodistribuce a dozimetrie In-IMP-205
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Wim Oyen, MD PhD, Radboud University Medical Centre Nijmegen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRISCO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Indium s označením IMP-205xm734
-
Centre René GauducheauDokončenoMalobuněčný karcinom plic | Nemalobuněčný plicní karcinom exprimující CEA (NSCLC)Francie