Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie raka jelita grubego przy użyciu dwuetapowej techniki przeciwciał w obrazowaniu jądrowym

6 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Radioimmunodetekcja nowotworów wytwarzających CEA przy użyciu metody wstępnego ukierunkowania na przeciwciała bispecyficzne i znakowanego peptydu

Celem tego badania jest przetestowanie bezpieczeństwa peptydu i przeciwciała, a jednocześnie ocena obrazowania guza za pomocą dwuetapowej techniki przeciwciał w obrazowaniu jądrowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak jelita grubego ma częstość występowania 8000 przypadków rocznie w Holandii. Ostatecznie 50% z nich umrze w wyniku tej choroby.

Leczenie polega na resekcji guza pierwotnego, a następnie u niektórych pacjentów chemioterapii uzupełniającej. Środki chemioterapeutyczne są jednak tylko umiarkowanie skuteczne w odniesieniu do zwiększenia przeżywalności. Dlatego pożądane są nowe metody leczenia.

Udowodniono, że radioimmunoterapia przy użyciu przeciwciał znakowanych radioaktywnie jest skuteczna w nowotworach hematologicznych. Jednak ze względu na powolną absorpcję w guzach litych skuteczna dawka promieniowania nie została jeszcze osiągnięta.

Celem naszego badania jest ominięcie tego powolnego wychwytu guza przez zastosowanie wstępnego ukierunkowania. Dlatego stosujemy infuzję nieznakowanego przeciwciała bispecyficznego. Kilka dni później nastąpi infuzja znakowanego radioaktywnie peptydu, który wiąże się z bispecyficznym przeciwciałem.

Stawiamy hipotezę, że ten mały peptyd będzie łatwo wchłaniany przez guz, który jest wstępnie nasycony przeciwciałem bispecyficznym. W konsekwencji można podać wyższą dawkę promieniowania przy niższej toksyczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

42

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6500 HB
        • Radboud University Medical Centre Nijmegen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • Rozpoznanie histologiczne lub cytologiczne raka jelita grubego
  • Status wydajności Karnofsky'ego > 70%

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Ciężka anoreksja
  • Aktywny drugi pierwotny nowotwór złośliwy
  • Chemioterapia lub radioterapia w ciągu czterech tygodni od rozpoczęcia badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ocena bezpieczeństwa dożylnego wstrzyknięcia znakowanego IMP-205 i hMN-14xm734
Celowanie w nowotwór In-IMP-205 u pacjentów z rakiem jelita grubego
Farmakokinetyka, biodystrybucja i dozymetria In-IMP-205

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Współpracownicy

Gilead Sciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Wim Oyen, MD PhD, Radboud University Medical Centre Nijmegen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRISCO

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj