Imaging del cancro del colon-retto utilizzando una tecnica anticorpale in due fasi nell'imaging nucleare
Rilevamento radioimmunologico di tumori produttori di CEA utilizzando un metodo di pre-targeting di anticorpi bispecifici e un peptide marcato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro del colon-retto ha un'incidenza di 8000 casi all'anno nei Paesi Bassi. Alla fine il 50% di loro morirà a causa di questa malattia.
Il trattamento consiste nella resezione del tumore primario, seguita da chemioterapia adiuvante in alcuni pazienti. Gli agenti chemioterapici, tuttavia, sono solo moderatamente efficaci per quanto riguarda l'aumento della sopravvivenza. Sono quindi auspicabili nuove modalità di trattamento.
La radioimmunoterapia che utilizza anticorpi marcati radioattivi si è dimostrata efficace nelle neoplasie ematologiche. Tuttavia, a causa del lento assorbimento nei tumori solidi, non è stata ancora raggiunta una dose efficace di radiazioni.
Lo scopo del nostro studio è aggirare questo lento assorbimento del tumore mediante l'uso del pre-targeting. Usiamo quindi un'infusione di anticorpi bispecifici senza etichetta. Questo sarà seguito diversi giorni dopo dall'infusione di un peptide radiomarcato che si lega all'anticorpo bispecifico.
Ipotizziamo che questo piccolo peptide sarà prontamente assorbito dal tumore che è presaturato dall'anticorpo bispecifico. Di conseguenza è possibile somministrare una dose di radiazioni più elevata con una tossicità inferiore.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6500 HB
- Radboud University Medical Centre Nijmegen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 18 anni
- Diagnosi istologica o citologica del cancro colorettale
- Stato delle prestazioni Karnofsky >70%
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Anoressia grave
- Secondo tumore primitivo attivo
- Chemioterapia o radioterapia entro quattro settimane dall'ingresso nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Valutazione della sicurezza dell'iniezione endovenosa di IMP-205 e hMN-14xm734 marcati con In
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Targeting tumorale di In-IMP-205 in pazienti con carcinoma colorettale
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Farmacocinetica, biodistribuzione e dosimetria di In-IMP-205
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Wim Oyen, MD PhD, Radboud University Medical Centre Nijmegen
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRISCO
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