Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intensitetsmoduleret strålebehandling til hoved- og nakkekræft

28. november 2019 opdateret af: University Health Network, Toronto

Et fase II-studie af intensitetsmoduleret strålebehandling for nasopharyngeal cancer

Mange normale væv, herunder øjne, hjerne og rygmarv, er meget tæt på kræft i nasopharynx. Den strålingsdosis, der leveres til kræften, er begrænset af tolerancen af ​​disse normale væv. Standard strålebehandlingsteknikker, der anvender tre eller fire strålestråler, kan ikke undgå at levere en dosis stråling til disse normale væv, som ikke behøver at få stråling. Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT) bruger mange hundrede computerstyrede strålingsstråler rettet mod din kræftsygdom for at forsøge at sænke mængden af ​​stråling, som normalt væv modtager, mens den stadig leverer den ønskede mængde stråling til din kræftsygdom og til områder, som din læge tror kan have kræftceller.

Lægerne på Princess Margaret Hospital udfører denne undersøgelse for at teste, om brugen af ​​IMRT-teknikker kan forbedre chancen for at kontrollere din kræftsygdom i hoved- og halsregionen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

44

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet histopatologisk diagnose af nasopharynx pladecellekarcinom, der kræver primær stråling
  • under 70 år
  • Trin T1-T4; NO-N3; M0
  • KPS mindre end 70
  • ingen forudgående RT til H&N eller kemoterapi for H&N
  • ingen anden malignitet undtagen ikke-melanomatøs hudkræft
  • ingen fjern mets
  • ingen kontraindikation for RT eller kemoterapi
  • tilstrækkelig organfunktion
  • informeret samtykke

Eksklusionskriterier

  • Større medicinsk eller psykiatrisk sygdom, som ville forstyrre enten afslutning af terapi og opfølgning eller med fuld og fuldstændig forståelse af risici og potentielle komplikationer ved terapien.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere 3 års lokal progressionsfri overlevelse hos patienter med nasopharyngeal carcinom behandlet med Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT) teknikker.
Tidsramme: q2 månedligt i år 1, q3 månedligt i år 2; q4 månedligt i år 3; q6 månedligt i år 4 og årligt derefter
q2 månedligt i år 1, q3 månedligt i år 2; q4 månedligt i år 3; q6 månedligt i år 4 og årligt derefter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
- IMRT-teknikkers evne til at skåne langvarig xerostomi som vurderet ved spytstrømningshastigheder.
- arten og forekomsten af ​​akutte og sene bivirkninger og deres forhold til lokal dosis.
-de dosimetriske forskelle mellem konventionelle "fremadrettede" todimensionelle planer, tredimensionelle planer og intensitetsmoduleret stråleterapi.
-evaluering af svigt med hensyn til doserne i området for svigtet
- livskvalitetsmålinger hos patienter efter at have fået IMRT til behandling af nasopharyngeal carcinom

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Bayley, MD, Princess Margaret Hospital, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner