Radioterapia a intensità modulata per il cancro della testa e del collo
Uno studio di fase II sulla radioterapia a intensità modulata per il cancro nasofaringeo
Molti tessuti normali, compresi gli occhi, il cervello e il midollo spinale, sono molto vicini ai tumori nel rinofaringe. La dose di radiazioni erogata al cancro è limitata dalla tolleranza di questi tessuti normali. Le tecniche standard di radioterapia che utilizzano tre o quattro fasci di radiazioni non possono evitare di erogare una certa dose di radiazioni a questi tessuti normali che non hanno bisogno di ricevere radiazioni. La radioterapia a modulazione di intensità (IMRT) utilizza molte centinaia di fasci di radiazioni controllati dal computer mirati al cancro per cercare di ridurre la quantità di radiazioni che ricevono i tessuti normali, pur continuando a fornire la quantità desiderata di radiazioni al cancro e alle aree che il medico pensa possa avere cellule tumorali.
I medici del Princess Margaret Hospital stanno conducendo questo studio per verificare se l'uso delle tecniche IMRT può migliorare la possibilità di controllare il cancro nella regione della testa e del collo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi istopatologica confermata di carcinoma a cellule squamose rinofaringee che richiede radiazioni primarie
- meno di 70 anni di età
- Stadio T1-T4; NO-N3; M0
- KPS inferiore a 70
- nessuna precedente RT per H&N o chemioterapia per H&N
- nessun altro tumore maligno eccetto il cancro della pelle non melanomatoso
- nessun incontro lontano
- nessuna controindicazione alla RT o alla chemioterapia
- un'adeguata funzionalità degli organi
- consenso informato
Criteri di esclusione
- Grave malattia medica o psichiatrica, che interferirebbe con il completamento della terapia e il follow-up o con la piena e completa comprensione dei rischi e delle potenziali complicanze della terapia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
L'obiettivo primario di questo studio è valutare la sopravvivenza libera da progressione locale a 3 anni in pazienti con carcinoma nasofaringeo trattati con tecniche di radioterapia a intensità modulata (IMRT).
Lasso di tempo: q2 mensilmente durante l'anno 1, q3 mensilmente durante l'anno 2; q4 mensilmente durante l'anno 3; q6 mensilmente durante l'anno 4 e annualmente successivamente
|
q2 mensilmente durante l'anno 1, q3 mensilmente durante l'anno 2; q4 mensilmente durante l'anno 3; q6 mensilmente durante l'anno 4 e annualmente successivamente
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
-la capacità delle tecniche IMRT di risparmiare la xerostomia a lungo termine valutata dai tassi di flusso della saliva.
|
|
-la natura e la prevalenza degli effetti collaterali acuti e tardivi e la loro relazione con la dose locale.
|
|
-le differenze dosimetriche tra piani bidimensionali convenzionali "previsionati", piani tridimensionali e radioterapia ad intensità modulata.
|
|
-valutazione del fallimento rispetto alle dosi nella regione del fallimento
|
|
-misurazioni della qualità della vita nei pazienti dopo aver ricevuto IMRT per il trattamento del carcinoma nasofaringeo
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Bayley, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie faringee
- Neoplasie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie nasofaringee
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie nasofaringee
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Antimetaboliti, Antineoplastici
- Antimetaboliti
- Agenti antineoplastici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Fluorouracile
Altri numeri di identificazione dello studio
- UHN REB 03-0158-C
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .