Radioterapia de intensidad modulada para el cáncer de cabeza y cuello
Un estudio de fase II de radioterapia de intensidad modulada para el cáncer de nasofaringe
Muchos tejidos normales, incluidos los ojos, el cerebro y la médula espinal, están muy cerca de los cánceres en la nasofaringe. La dosis de radiación administrada al cáncer está limitada por la tolerancia de estos tejidos normales. Las técnicas de tratamiento de radiación estándar que utilizan tres o cuatro haces de radiación no pueden evitar la administración de una dosis de radiación a estos tejidos normales que no necesitan recibir radiación. La radioterapia de intensidad modulada (IMRT, por sus siglas en inglés) utiliza muchos cientos de haces de radiación controlados por computadora dirigidos a su cáncer para tratar de reducir la cantidad de radiación que reciben los tejidos normales, al mismo tiempo que administra la cantidad deseada de radiación a su cáncer y a las áreas que su médico cree que puede tener células cancerosas.
Los médicos del Hospital Princess Margaret están realizando este estudio para evaluar si el uso de técnicas de IMRT puede mejorar la posibilidad de controlar su cáncer en la región de la cabeza y el cuello.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico histopatológico confirmado de carcinoma de células escamosas nasofaríngeas que requiere radiación primaria
- menos de 70 años de edad
- Etapa T1-T4; N0-N3; M0
- KPS menos de 70
- sin RT previa para H&N o quimioterapia para H&N
- ninguna otra neoplasia maligna excepto el cáncer de piel no melanomatoso
- no hay mets distantes
- sin contraindicaciones para RT o quimioterapia
- función adecuada del órgano
- consentimiento informado
Criterio de exclusión
- Enfermedad médica o psiquiátrica importante, que podría interferir con la finalización de la terapia y el seguimiento o con la comprensión total y completa de los riesgos y posibles complicaciones de la terapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El objetivo principal de este estudio es evaluar la supervivencia libre de progresión local a 3 años en pacientes con carcinoma nasofaríngeo tratados con técnicas de radioterapia de intensidad modulada (IMRT).
Periodo de tiempo: q2 mensualmente durante el año 1, q3 mensualmente durante el año 2; q4 mensual durante el año 3; q6 mensualmente durante el año 4 y anualmente a partir de entonces
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q2 mensualmente durante el año 1, q3 mensualmente durante el año 2; q4 mensual durante el año 3; q6 mensualmente durante el año 4 y anualmente a partir de entonces
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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-la capacidad de las técnicas de IMRT para evitar la xerostomía a largo plazo según lo evaluado por las tasas de flujo de saliva.
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-la naturaleza y prevalencia de los efectos secundarios agudos y tardíos y su relación con la dosis local.
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-las diferencias dosimétricas entre los planes bidimensionales "planificados hacia adelante" convencionales, los planes tridimensionales y la radioterapia de intensidad modulada.
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-evaluación de la falla con respecto a las dosis en la región de la falla
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-mediciones de calidad de vida en pacientes después de recibir IMRT para el tratamiento del carcinoma nasofaríngeo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Bayley, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades Nasofaríngeas
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Fluorouracilo
Otros números de identificación del estudio
- UHN REB 03-0158-C
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