Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intensiteitsgemoduleerde bestralingstherapie voor hoofd-halskanker

28 november 2019 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Een fase II-onderzoek naar intensiteitsgemoduleerde bestralingstherapie voor neus-keelholtekanker

Veel normale weefsels, waaronder de ogen, hersenen en het ruggenmerg, lijken erg op kankers in de nasopharynx. De stralingsdosis die aan de kanker wordt afgegeven, wordt beperkt door de tolerantie van deze normale weefsels. Standaard bestralingstechnieken waarbij drie of vier stralingsbundels worden gebruikt, kunnen niet voorkomen dat er een dosis straling wordt toegediend aan deze normale weefsels die geen straling nodig hebben. Intensiteitsgemoduleerde radiotherapie (IMRT) gebruikt vele honderden computergestuurde stralingsbundels gericht op uw kanker om te proberen de hoeveelheid straling die normale weefsels ontvangen te verminderen, terwijl toch de gewenste hoeveelheid straling wordt afgegeven aan uw kanker en aan gebieden die uw arts behandelt. denkt mogelijk kankercellen te hebben.

De artsen van het Princess Margaret Hospital voeren dit onderzoek uit om te testen of het gebruik van IMRT-technieken de kans op controle van uw kanker in het hoofd-halsgebied kan vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

44

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde histopathologische diagnose van nasofaryngeaal plaveiselcelcarcinoom waarvoor primaire bestraling nodig is
  • jonger dan 70 jaar
  • Fase T1-T4; N0-N3; M0
  • KPS minder dan 70
  • geen eerdere RT voor H&N of chemotherapie voor H&N
  • geen andere maligniteit behalve niet-melanomateuze huidkanker
  • geen verre mets
  • geen contra-indicatie voor RT of chemotherapie
  • adequate orgaanfunctie
  • geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria

  • Ernstige medische of psychiatrische ziekte, die ofwel de afronding van de therapie en de follow-up, ofwel een volledig en volledig begrip van de risico's en mogelijke complicaties van de therapie zou belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van lokale progressievrije overleving na 3 jaar bij patiënten met nasofarynxcarcinoom die zijn behandeld met Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT)-technieken.
Tijdsspanne: q2 maandelijks gedurende jaar 1, q3 maandelijks gedurende jaar 2; q4 maandelijks gedurende jaar 3; q6 maandelijks gedurende jaar 4 en daarna jaarlijks
q2 maandelijks gedurende jaar 1, q3 maandelijks gedurende jaar 2; q4 maandelijks gedurende jaar 3; q6 maandelijks gedurende jaar 4 en daarna jaarlijks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
-het vermogen van IMRT-technieken om xerostomie op de lange termijn te voorkomen, zoals geëvalueerd door speekselstroomsnelheden.
-de aard en prevalentie van acute en late bijwerkingen en hun relatie tot lokale dosis.
-de dosimetrische verschillen tussen conventionele "vooruit geplande" tweedimensionale plannen, driedimensionale plannen en intensiteit gemoduleerde radiotherapie.
-evaluatie van het falen met betrekking tot de doses in het gebied van het falen
-metingen van de kwaliteit van leven bij patiënten na IMRT voor de behandeling van nasofarynxcarcinoom

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Medewerkers

Princess Margaret Hospital, Canada

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew Bayley, MD, Princess Margaret Hospital, Canada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UHN REB 03-0158-C

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op intensiteit gemoduleerde radiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren