Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intenzitásmodulált sugárterápia fej- és nyakrák kezelésére

2019. november 28. frissítette: University Health Network, Toronto

Az orrgaratrák intenzitásmodulált sugárterápiájának II. fázisú vizsgálata

Sok normális szövet, beleértve a szemet, az agyat és a gerincvelőt, nagyon közel áll a nasopharynx rákos megbetegedéséhez. A rákba juttatott sugárdózist ezen normál szövetek toleranciája korlátozza. A három vagy négy sugárnyalábot használó szabványos sugárkezelési technikák nem tudják elkerülni, hogy bizonyos dózisú sugárzást adjanak ezeknek a normál szöveteknek, amelyeknek nincs szükségük sugárzásra. Az Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT) több száz számítógép által vezérelt sugárnyalábot használ az Ön rákos megbetegedésére, hogy megpróbálja csökkenteni a normál szövetekbe jutó sugárzás mennyiségét, miközben továbbra is a kívánt mennyiségű sugárzást juttatja el a rákba és az orvosa által érintett területekre. úgy gondolja, hogy rákos sejtjei lehetnek.

A Princess Margaret Kórház orvosai azért végzik ezt a vizsgálatot, hogy megvizsgálják, vajon az IMRT technikák alkalmazása javíthatja-e a fej-nyaki rák kezelésének esélyét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

44

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Primer sugárzást igénylő orrgarat laphámsejtes karcinóma megerősített hisztopatológiai diagnózisa
  • 70 évnél fiatalabb
  • T1-T4 szakasz; N0-N3; M0
  • KPS kevesebb, mint 70
  • nincs előzetes H&N RT vagy H&N kemoterápia
  • nincs más rosszindulatú daganat, kivéve a nem melanomás bőrrákot
  • nincs távoli mets
  • nincs ellenjavallata az RT-nek vagy a kemoterápiának
  • megfelelő szervműködés
  • tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok

  • Súlyos orvosi vagy pszichiátriai betegség, amely megzavarná a terápia és a nyomon követés befejezését vagy a terápia kockázatainak és lehetséges szövődményeinek teljes és teljes megértését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja az intenzitásmodulált sugárterápia (IMRT) technikával kezelt nasopharyngealis karcinómában szenvedő betegek 3 éves lokális progressziómentes túlélése.
Időkeret: q2 havonta az 1. évben, q3 havonta a 2. évben; 4. negyedév havonta a 3. év során; q6 havonta a 4. évben és ezt követően évente
q2 havonta az 1. évben, q3 havonta a 2. évben; 4. negyedév havonta a 3. év során; q6 havonta a 4. évben és ezt követően évente

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
- az IMRT technikák azon képessége, hogy megkíméljék a hosszú távú xerostomiát a nyáláramlási sebesség alapján.
- az akut és késői mellékhatások jellege és gyakorisága, valamint kapcsolatuk a helyi dózissal.
- a dozimetriai különbségek a hagyományos "előre tervezett" kétdimenziós tervek, háromdimenziós tervek és az intenzitásmodulált sugárterápia között.
-a meghibásodás értékelése a meghibásodás tartományában lévő dózisok alapján
-életminőség mérés a nasopharyngealis karcinóma kezelésére szolgáló IMRT kezelést követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Együttműködők

Princess Margaret Hospital, Canada

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrew Bayley, MD, Princess Margaret Hospital, Canada

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2003. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UHN REB 03-0158-C

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orrgarat neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a intenzitásmodulált sugárterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel