Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiační terapie s modulovanou intenzitou pro rakovinu hlavy a krku

28. listopadu 2019 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Studie fáze II radiační terapie s modulovanou intenzitou pro rakovinu nosohltanu

Mnoho normálních tkání, včetně očí, mozku a míchy, má velmi blízko k rakovině v nosohltanu. Dávka záření dodávaná rakovině je omezena tolerancí těchto normálních tkání. Standardní techniky léčby zářením využívající tři nebo čtyři paprsky záření se nemohou vyhnout dodání určité dávky záření do těchto normálních tkání, které nepotřebují záření dostávat. Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT) využívá mnoho stovek počítačově řízených radiačních paprsků zaměřených na vaši rakovinu, aby se pokusila snížit množství záření, které dostávají normální tkáně, a přitom doručit požadované množství záření do vašeho nádoru a do oblastí, které váš lékař si myslí, že může mít rakovinné buňky.

Lékaři z nemocnice Princess Margaret provádějí tuto studii, aby otestovali, zda použití technik IMRT může zlepšit šanci na kontrolu rakoviny v oblasti hlavy a krku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

44

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená histopatologická diagnóza spinocelulárního karcinomu nosohltanu vyžadujícího primární záření
  • mladší 70 let
  • Fáze T1-T4; N0-N3; M0
  • KPS méně než 70
  • žádná předchozí RT k H&N nebo chemoterapie pro H&N
  • žádná jiná malignita kromě nemelanomatózní rakoviny kůže
  • žádná vzdálená setkání
  • žádné kontraindikace k RT nebo chemoterapii
  • adekvátní funkce orgánů
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení

  • Závažné lékařské nebo psychiatrické onemocnění, které by narušovalo dokončení terapie a sledování nebo úplné a úplné pochopení rizik a potenciálních komplikací terapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním cílem této studie je zhodnotit 3leté přežití bez lokální progrese u pacientů s nazofaryngeálním karcinomem léčených technikami Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT).
Časové okno: q2 měsíčně během roku 1, q3 měsíčně během roku 2; q4 měsíčně během roku 3; q6 měsíčně během roku 4 a poté každoročně
q2 měsíčně během roku 1, q3 měsíčně během roku 2; q4 měsíčně během roku 3; q6 měsíčně během roku 4 a poté každoročně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
-schopnost technik IMRT ušetřit dlouhodobou xerostomii hodnocenou rychlostí průtoku slin.
- povaha a prevalence akutních a pozdních vedlejších účinků a jejich vztah k místní dávce.
-dozimetrické rozdíly mezi konvenčními "dopředně plánovanými" dvourozměrnými plány, trojrozměrnými plány a radiační terapií s modulovanou intenzitou.
-vyhodnocení selhání s ohledem na dávky v oblasti selhání
- měření kvality života u pacientů po podání IMRT pro léčbu karcinomu nosohltanu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Spolupracovníci

Princess Margaret Hospital, Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew Bayley, MD, Princess Margaret Hospital, Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UHN REB 03-0158-C

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit