Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af YM060 i diarré-dominerende irritabel tyktarm (d-IBS)

27. august 2014 opdateret af: Astellas Pharma Inc

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse for at undersøge den potentielle effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet af forskellige orale doser af YM060 hos patienter med diarré-dominerende irritabel tyktarm

Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​forskellige orale doser af YM060, 5-HT3-receptorantagonist, hos patienter med d-IBS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

691

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien
      • Varna, Bulgarien
  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation
  • Estland
      • Tallinn, Estland
      • Tartu, Estland
      • Viljandi, Estland
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
      • Klaipeda, Litauen
      • Vilnius, Litauen
  • Polen
      • Bialystok, Polen
      • Bydgoszcz, Polen
      • Krakow, Polen
      • Leszno, Polen
      • Lublin, Polen
      • Olawa, Polen
      • Warszawa, Polen
  • Tjekkiet
      • Ceske Budejovice, Tjekkiet
      • Hradec Kralove, Tjekkiet
      • Ostrava Hrabuvka, Tjekkiet
      • Praha, Tjekkiet
      • Tabor, Tjekkiet
      • Usti nad Orlici, Tjekkiet
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
      • Bochum, Tyskland
      • Dietzenbach, Tyskland
      • Essen, Tyskland
      • Frankfurt, Tyskland
      • Friedberg, Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
      • Hassloch, Tyskland
      • Koenigstein, Tyskland
      • Leipzig, Tyskland
      • Mainz, Tyskland
      • Marburg, Tyskland
      • Potsdam, Tyskland
      • Waltershausen, Tyskland
  • Ukraine
      • Dnipropetrovsk, Ukraine
      • Kiev, Ukraine
      • Lviv, Ukraine
      • Odessa, Ukraine
      • Simferopol, Ukraine
      • Sumy, Ukraine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten opfylder Rom II-kriterierne for IBS og undergruppen af ​​diarré dominerende IBS

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med alvorlig kardiovaskulær sygdom, luftvejssygdomme, nyresygdomme, leversygdomme, sygdomme i fordøjelseskanalen (undtagen IBS), blodsygdomme eller neurologiske eller psykiatriske sygdomme
  • Patient rapporterede at have en type 1 eller type 2 afføring på Bristol Stool Form Scale i løbet af indkøringsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Samarbejdspartnere

Astellas Pharma Europe B.V.

Efterforskere

  • Studiestol: F. Verbeeck, Director of Late Phase Development

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

19. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 060-CL-305

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner