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설사성 과민성대장증후군(d-IBS)에서 YM060의 연구

2014년 8월 27일 업데이트: Astellas Pharma Inc

설사가 우세한 과민성 대장 증후군 환자에서 YM060의 다양한 경구 용량의 잠재적 효능, 안전성 및 내약성을 조사하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구

이 연구는 d-IBS 환자에서 5-HT3 수용체 길항제인 YM060의 다양한 경구 용량의 효능, 안전성 및 내약성을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

691

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Berlin, 독일
      • Bochum, 독일
      • Dietzenbach, 독일
      • Essen, 독일
      • Frankfurt, 독일
      • Friedberg, 독일
      • Hamburg, 독일
      • Hassloch, 독일
      • Koenigstein, 독일
      • Leipzig, 독일
      • Mainz, 독일
      • Marburg, 독일
      • Potsdam, 독일
      • Waltershausen, 독일
  • 러시아 연방
      • Moscow, 러시아 연방
      • St. Petersburg, 러시아 연방
      • Yaroslavl, 러시아 연방
  • 리투아니아
      • Kaunas, 리투아니아
      • Klaipeda, 리투아니아
      • Vilnius, 리투아니아
  • 불가리아
      • Plovdiv, 불가리아
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      • Viljandi, 에스토니아
  • 우크라이나
      • Dnipropetrovsk, 우크라이나
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  • 체코 공화국
      • Ceske Budejovice, 체코 공화국
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      • Bydgoszcz, 폴란드
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      • Leszno, 폴란드
      • Lublin, 폴란드
      • Olawa, 폴란드
      • Warszawa, 폴란드

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 IBS에 대한 로마 II 기준 및 설사 우세 IBS의 하위 그룹을 충족합니다.

제외 기준:

  • 중증의 심혈관질환, 호흡기질환, 신장질환, 간질환, 소화기질환(IBS 제외), 혈액질환 또는 신경·정신질환자
  • 도입 기간 동안 Bristol Stool Form Scale에서 유형 1 또는 유형 2 변이 있다고 보고한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Astellas Pharma Inc

협력자

Astellas Pharma Europe B.V.

수사관

  • 연구 의자: F. Verbeeck, Director of Late Phase Development

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 060-CL-305

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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