Uno studio su YM060 nella sindrome dell'intestino irritabile predominante nella diarrea (d-IBS)
27 agosto 2014 aggiornato da: Astellas Pharma Inc
Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per studiare la potenziale efficacia, sicurezza e tollerabilità di diverse dosi orali di YM060 in pazienti con sindrome dell'intestino irritabile predominante nella diarrea
Questo studio esaminerà l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di diverse dosi orali di YM060, antagonista del recettore 5-HT3, in pazienti con d-IBS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
691
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Plovdiv, Bulgaria
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Sofia, Bulgaria
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Varna, Bulgaria
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Tallinn, Estonia
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Tartu, Estonia
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Viljandi, Estonia
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Moscow, Federazione Russa
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St. Petersburg, Federazione Russa
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Yaroslavl, Federazione Russa
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Berlin, Germania
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Bochum, Germania
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Dietzenbach, Germania
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Essen, Germania
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Frankfurt, Germania
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Friedberg, Germania
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Hamburg, Germania
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Hassloch, Germania
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Koenigstein, Germania
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Leipzig, Germania
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Mainz, Germania
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Marburg, Germania
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Potsdam, Germania
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Waltershausen, Germania
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Kaunas, Lituania
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Klaipeda, Lituania
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Vilnius, Lituania
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Bialystok, Polonia
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Bydgoszcz, Polonia
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Krakow, Polonia
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Leszno, Polonia
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Lublin, Polonia
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Olawa, Polonia
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Warszawa, Polonia
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Ceske Budejovice, Repubblica Ceca
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Hradec Kralove, Repubblica Ceca
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Ostrava Hrabuvka, Repubblica Ceca
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Praha, Repubblica Ceca
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Tabor, Repubblica Ceca
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Usti nad Orlici, Repubblica Ceca
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Dnipropetrovsk, Ucraina
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Kiev, Ucraina
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Lviv, Ucraina
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Odessa, Ucraina
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Simferopol, Ucraina
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Sumy, Ucraina
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente soddisfa i criteri di Roma II per IBS e il sottogruppo di diarrea predominante IBS
Criteri di esclusione:
- Paziente con gravi malattie cardiovascolari, malattie respiratorie, malattie renali, malattie epatiche, malattie del tratto digerente (esclusa IBS), malattie del sangue o malattie neurologiche o psichiatriche
- Il paziente ha riferito di avere feci di tipo 1 o di tipo 2 sulla scala della forma delle feci di Bristol durante il periodo di rodaggio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: F. Verbeeck, Director of Late Phase Development
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
19 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 060-CL-305
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