Badanie YM060 w zespole jelita drażliwego z przewagą biegunki (d-IBS)
27 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Astellas Pharma Inc
Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie mające na celu zbadanie potencjalnej skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji różnych dawek doustnych YM060 u pacjentów z zespołem jelita drażliwego z przewagą biegunki
W tym badaniu zbadana zostanie skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancja różnych dawek doustnych YM060, antagonisty receptora 5-HT3, u pacjentów z d-IBS.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
691
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Plovdiv, Bułgaria
-
Sofia, Bułgaria
-
Varna, Bułgaria
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonia
-
Tartu, Estonia
-
Viljandi, Estonia
-
-
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska
-
Yaroslavl, Federacja Rosyjska
-
-
-
-
-
Kaunas, Litwa
-
Klaipeda, Litwa
-
Vilnius, Litwa
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy
-
Bochum, Niemcy
-
Dietzenbach, Niemcy
-
Essen, Niemcy
-
Frankfurt, Niemcy
-
Friedberg, Niemcy
-
Hamburg, Niemcy
-
Hassloch, Niemcy
-
Koenigstein, Niemcy
-
Leipzig, Niemcy
-
Mainz, Niemcy
-
Marburg, Niemcy
-
Potsdam, Niemcy
-
Waltershausen, Niemcy
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska
-
Bydgoszcz, Polska
-
Krakow, Polska
-
Leszno, Polska
-
Lublin, Polska
-
Olawa, Polska
-
Warszawa, Polska
-
-
-
-
-
Ceske Budejovice, Republika Czeska
-
Hradec Kralove, Republika Czeska
-
Ostrava Hrabuvka, Republika Czeska
-
Praha, Republika Czeska
-
Tabor, Republika Czeska
-
Usti nad Orlici, Republika Czeska
-
-
-
-
-
Dnipropetrovsk, Ukraina
-
Kiev, Ukraina
-
Lviv, Ukraina
-
Odessa, Ukraina
-
Simferopol, Ukraina
-
Sumy, Ukraina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent spełnia kryteria rzymskie II dla IBS i podgrupy IBS z przewagą biegunki
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z ciężką chorobą sercowo-naczyniową, chorobami układu oddechowego, chorobami nerek, chorobami wątroby, chorobami przewodu pokarmowego (z wyłączeniem IBS), chorobami krwi, chorobami neurologicznymi lub psychiatrycznymi
- Pacjent zgłosił, że w okresie wstępnym miał jakikolwiek stolec typu 1 lub typu 2 na skali Bristolskiej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: F. Verbeeck, Director of Late Phase Development
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 060-CL-305
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .