Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Abdominal funktionel elektrisk stimulering ved tetraplegi

24. november 2006 opdateret af: South Glasgow University Hospitals NHS Trust

Abdominal funktionel elektrisk stimulering for at øge vejrtrækningen ved tetraplegi

Mennesker med høje spinallæsioner er i risiko for respiratoriske komplikationer, fordi de har delvis eller fuldstændig lammelse af vejrtrækningsmusklerne. Tidligere arbejde har vist, at tetraplegiske lungevolumener kan øges ved at bruge abdominal FES under udånding. Teknikken er attraktiv, fordi den er ikke-invasiv, smertefri ved tetraplegi og fuldstændig reversibel. Det kan give en behandling til at øge patientens vejrtrækning både i den akutte præsentation af rygmarvsskade (når halvdelen af ​​cervikale skader kræver ventilation) og i langsigtet behandling af tetraplegi og høj paraplegi. Vi foreslår et pilotstudie i en lille gruppe af forsøgspersoner for at se, om teknikken er gennemførlig fra både et klinisk og ingeniørmæssigt synspunkt. Formålet med undersøgelsen er: 1)At undersøge virkningerne af abdominal FES på lungemekanik og gasudveksling hos tetraplegiske forsøgspersoner. 2) At optimere stimulationsmønsteret og intensiteten via elektroniske stimulatorer og at designe en trigger, der gør det muligt for FES at følge individets egen vejrtrækningscyklus automatisk.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med høj rygmarvsskade (SCI) har sædvanligvis lammede interkostale muskler og er afhængige af diafragmafunktionen alene til respiration. De har lavt tidevandsvolumen og utilstrækkelig hoste. Disse patienter er sårbare over for respiratoriske komplikationer i den umiddelbare fase efter skaden og forbliver i livslang risiko for brystproblemer. Sædvanlige behandlinger omfatter intensiv fysioterapi og intermitterende overtryksventilation for at øge patientens tidalvolumen og for at hjælpe med at fjerne overskydende sekret.

Tidevandsvolumener kan også øges ved elektrisk stimulering af overfladen af ​​mavemusklerne under udånding. Under stimulering udånder patienten under funktionel restkapacitet (den mængde luft, der er tilbage efter normal udånding). Den naturlige elasticitet af brystvæggen forårsager derefter en rekylstigning i størrelsen af ​​det næste inspirerede åndedrag. Funktionel elektrisk stimulation (FES) af mavemusklerne er teoretisk set en attraktiv teknik til at øge respirationen. Det er ikke-invasivt, det efterligner naturlige fysiologiske processer, og tetraplegiske patienter kan ikke mærke ubehag i maven. Der er potentielle applikationer til akutte SCI-patienter for at forhindre behovet for kunstig ventilation og for at hjælpe med fravænning af ventilator. Teknikken kan også bruges til kronisk skadede patienter til at øge ventilationen.

Klinisk personale ved Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit har samarbejdet indgående med ingeniør- og bioingeniørhold fra Glasgow University og University of Strathclyde i brugen af ​​FES i SCI. FES bliver allerede brugt med succes i afdelingen for paraplegisk cykling og træning af øvre lemmer ved tetraplegi. Vi har udført abdominal FES på et SCI-emne med fuldstændig diafragmalammelse og produceret et tidalvolumen på hundrede milliliter (McLean og Hunt, upubliceret observation).

Før du starter et projekt i stor skala, er det vigtigt at bekræfte, om vi pålideligt kan gengive i det mindste nogle af resultaterne af Stanic et al. Det ville være meget interessant, hvis vi kunne vise en ændring i gasudvekslingen såvel som blot at øge tidalvolumen. Tekniske spørgsmål omfatter optimering og programmering af FES-stimulus. Vi foreslår et pilotstudie i QENSIU for at fastslå, om teknikken er til praktisk fordel for rygmarvsskadede patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
        • Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • cervikal rygmarvsskade

Ekskluderingskriterier:

  • forsøgspersonen må ikke være ventilatorafhængig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidevandsvolumen
Peak Expiratory Flow

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Vital kapacitet
Udløbne CO2-niveauer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alan N McLean, MRCP, Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit, Glasgow
  • Ledende efterforsker: Kenneth J Hunt, BSc, PhD, DSc, Department of Mechanical Engineering, University of Glasgow

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2002

Studieafslutning

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. november 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2006

Sidst verificeret

1. november 2006

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner