- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00202631
Stimulation électrique fonctionnelle abdominale dans la tétraplégie
Stimulation électrique fonctionnelle abdominale pour augmenter la respiration dans la tétraplégie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients présentant une lésion de la moelle épinière haute (SCI) ont généralement des muscles intercostaux paralysés et dépendent uniquement de la fonction du diaphragme pour la respiration. Ils ont de faibles volumes courants et une toux inadéquate. Ces patients sont vulnérables aux complications respiratoires dans la phase post-traumatique immédiate et restent à vie à risque de problèmes thoraciques. Les traitements habituels comprennent une physiothérapie intensive et une ventilation à pression positive intermittente pour augmenter le volume courant du patient et aider à éliminer les sécrétions en excès.
Les volumes courants peuvent également être augmentés par stimulation électrique de la surface des muscles abdominaux pendant l'expiration. Pendant la stimulation, le patient expire en dessous de sa capacité résiduelle fonctionnelle (la quantité d'air restant après une expiration normale). L'élasticité naturelle de la paroi thoracique provoque alors une augmentation du recul de la taille de la prochaine respiration inspirée. La stimulation électrique fonctionnelle (SEF) des muscles abdominaux est théoriquement une technique attrayante pour augmenter la respiration. Il est non invasif, il imite les processus physiologiques naturels et les patients tétraplégiques ne ressentent pas d'inconfort abdominal. Il existe des applications potentielles chez les patients atteints de lésions médullaires aiguës pour éviter le recours à la ventilation artificielle et pour faciliter le sevrage du ventilateur. La technique pourrait également être utilisée chez les patients souffrant de lésions chroniques pour augmenter la ventilation.
Le personnel clinique de la Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit a beaucoup collaboré avec des équipes d'ingénierie et de bio-ingénierie de l'Université de Glasgow et de l'Université de Strathclyde dans l'utilisation de la FES dans les lésions médullaires. La FES est déjà utilisée avec succès dans l'unité de cyclisme paraplégique et d'exercice des membres supérieurs chez les tétraplégiques. Nous avons réalisé une SEF abdominale sur un sujet médullaire avec paralysie complète du diaphragme et produit un volume courant de cent millilitres (McLean et Hunt, observation non publiée).
Avant de commencer un projet à grande échelle, il est important de confirmer si nous pouvons reproduire de manière fiable au moins certaines des découvertes de Stanic et al. Ce serait très intéressant si nous pouvions montrer tout changement dans les échanges gazeux ainsi qu'une simple augmentation du volume des marées. Les problèmes d'ingénierie comprennent l'optimisation et la programmation du stimulus FES. Nous proposons une étude pilote au QENSIU pour déterminer si la technique présente un avantage pratique pour les patients blessés à la moelle épinière.
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Royaume-Uni, G51 4TF
- Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- lésion de la moelle épinière cervicale
Critère d'exclusion:
- le sujet ne doit pas être dépendant du ventilateur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Volume courant
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Débit expiratoire maximal
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Capacité vitale
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Niveaux de CO2 expirés
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alan N McLean, MRCP, Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit, Glasgow
- Chercheur principal: Kenneth J Hunt, BSc, PhD, DSc, Department of Mechanical Engineering, University of Glasgow
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AbdomGlasgow
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