Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Абдоминальная функциональная электрическая стимуляция при тетраплегии

24 ноября 2006 г. обновлено: South Glasgow University Hospitals NHS Trust

Абдоминальная функциональная электрическая стимуляция для усиления дыхания при тетраплегии

Люди с высоким поражением позвоночника подвержены риску респираторных осложнений, поскольку у них наблюдается частичный или полный паралич дыхательных мышц. Предыдущая работа показала, что объемы легких при тетраплегии можно увеличить с помощью абдоминальной ФЭС во время выдоха. Метод привлекателен тем, что является неинвазивным, безболезненным при тетраплегии и полностью обратимым. Это может обеспечить лечение для учащения дыхания пациента как при острых проявлениях травмы позвоночника (когда половина повреждений шейного отдела требует вентиляции), так и при длительном лечении тетраплегии и высокой параплегии. Мы предлагаем пилотное исследование на небольшой группе испытуемых, чтобы увидеть, осуществима ли эта техника как с клинической, так и с инженерной точки зрения. Цели исследования: 1) Изучить влияние абдоминальной ФЭС на механику легких и газообмен у пациентов с тетраплегией. 2) Оптимизировать схему и интенсивность стимуляции с помощью электронных стимуляторов и разработать триггер, позволяющий FES автоматически следовать собственному дыхательному циклу субъекта.

Обзор исследования

Подробное описание

У пациентов с высоким повреждением спинного мозга (SCI) обычно парализованы межреберные мышцы, и дыхание зависит только от функции диафрагмы. У них низкий дыхательный объем и неадекватный кашель. Эти пациенты подвержены респираторным осложнениям сразу после травмы и пожизненно подвержены риску возникновения проблем с грудной клеткой. Обычные методы лечения включают интенсивную физиотерапию и прерывистую вентиляцию с положительным давлением для увеличения дыхательного объема пациента и выведения избыточных выделений.

Дыхательные объемы также можно увеличить за счет электрической стимуляции поверхности мышц живота во время выдоха. Во время стимуляции пациент выдыхает ниже функциональной остаточной емкости (количество воздуха, оставшееся после нормального выдоха). Естественная эластичность грудной клетки затем вызывает увеличение размера отдачи при следующем вдохе. Функциональная электрическая стимуляция (ФЭС) мышц живота теоретически является привлекательной техникой для усиления дыхания. Он неинвазивен, имитирует естественные физиологические процессы, и пациенты с тетраплегией не могут ощущать дискомфорт в животе. Существуют потенциальные возможности применения у пациентов с острой травмой спинного мозга для предотвращения необходимости в искусственной вентиляции легких и помощи в отлучении от аппарата искусственной вентиляции легких. Этот метод также может быть использован у пациентов с хроническими травмами для усиления вентиляции.

Клинический персонал Национального отделения травм позвоночника королевы Елизаветы активно сотрудничал с инженерными и биоинженерными группами из Университета Глазго и Университета Стратклайда в использовании FES при ТСМ. ФЭС уже успешно используется в отделении для езды на велосипеде с параличом нижних конечностей и упражнений на верхние конечности при тетраплегии. Мы выполнили абдоминальную ФЭС у одного пациента с ТСМ с полным параличом диафрагмы и получили дыхательный объем в сто миллилитров (McLean and Hunt, неопубликованное наблюдение).

Перед началом крупномасштабного проекта важно подтвердить, можем ли мы достоверно воспроизвести хотя бы некоторые выводы Stanic et al. Было бы очень интересно, если бы мы могли показать какие-либо изменения в газообмене, а также просто увеличение дыхательного объема. Инженерные вопросы включают оптимизацию и программирование стимула FES. Мы предлагаем провести пилотное исследование в QENSIU, чтобы установить, приносит ли этот метод практическую пользу пациентам с травмами спинного мозга.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • травма шейного отдела спинного мозга

Критерий исключения:

  • субъект не должен зависеть от ИВЛ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Дыхательный объем
Пиковая скорость выдоха

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Жизненная емкость
Уровни CO2 с истекшим сроком годности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alan N McLean, MRCP, Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit, Glasgow
  • Главный следователь: Kenneth J Hunt, BSc, PhD, DSc, Department of Mechanical Engineering, University of Glasgow

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2002 г.

Завершение исследования

1 ноября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 ноября 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2006 г.

Последняя проверка

1 ноября 2006 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться