- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00202631
Абдоминальная функциональная электрическая стимуляция при тетраплегии
Абдоминальная функциональная электрическая стимуляция для усиления дыхания при тетраплегии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У пациентов с высоким повреждением спинного мозга (SCI) обычно парализованы межреберные мышцы, и дыхание зависит только от функции диафрагмы. У них низкий дыхательный объем и неадекватный кашель. Эти пациенты подвержены респираторным осложнениям сразу после травмы и пожизненно подвержены риску возникновения проблем с грудной клеткой. Обычные методы лечения включают интенсивную физиотерапию и прерывистую вентиляцию с положительным давлением для увеличения дыхательного объема пациента и выведения избыточных выделений.
Дыхательные объемы также можно увеличить за счет электрической стимуляции поверхности мышц живота во время выдоха. Во время стимуляции пациент выдыхает ниже функциональной остаточной емкости (количество воздуха, оставшееся после нормального выдоха). Естественная эластичность грудной клетки затем вызывает увеличение размера отдачи при следующем вдохе. Функциональная электрическая стимуляция (ФЭС) мышц живота теоретически является привлекательной техникой для усиления дыхания. Он неинвазивен, имитирует естественные физиологические процессы, и пациенты с тетраплегией не могут ощущать дискомфорт в животе. Существуют потенциальные возможности применения у пациентов с острой травмой спинного мозга для предотвращения необходимости в искусственной вентиляции легких и помощи в отлучении от аппарата искусственной вентиляции легких. Этот метод также может быть использован у пациентов с хроническими травмами для усиления вентиляции.
Клинический персонал Национального отделения травм позвоночника королевы Елизаветы активно сотрудничал с инженерными и биоинженерными группами из Университета Глазго и Университета Стратклайда в использовании FES при ТСМ. ФЭС уже успешно используется в отделении для езды на велосипеде с параличом нижних конечностей и упражнений на верхние конечности при тетраплегии. Мы выполнили абдоминальную ФЭС у одного пациента с ТСМ с полным параличом диафрагмы и получили дыхательный объем в сто миллилитров (McLean and Hunt, неопубликованное наблюдение).
Перед началом крупномасштабного проекта важно подтвердить, можем ли мы достоверно воспроизвести хотя бы некоторые выводы Stanic et al. Было бы очень интересно, если бы мы могли показать какие-либо изменения в газообмене, а также просто увеличение дыхательного объема. Инженерные вопросы включают оптимизацию и программирование стимула FES. Мы предлагаем провести пилотное исследование в QENSIU, чтобы установить, приносит ли этот метод практическую пользу пациентам с травмами спинного мозга.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Соединенное Королевство, G51 4TF
- Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- травма шейного отдела спинного мозга
Критерий исключения:
- субъект не должен зависеть от ИВЛ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Дыхательный объем
|
Пиковая скорость выдоха
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Жизненная емкость
|
Уровни CO2 с истекшим сроком годности
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alan N McLean, MRCP, Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit, Glasgow
- Главный следователь: Kenneth J Hunt, BSc, PhD, DSc, Department of Mechanical Engineering, University of Glasgow
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AbdomGlasgow
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .