- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00202631
Stimolazione elettrica funzionale addominale nella tetraplegia
Stimolazione elettrica funzionale addominale per aumentare la respirazione nella tetraplegia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con lesioni del midollo spinale (SCI) di solito hanno muscoli intercostali paralizzati e si affidano solo alla funzione del diaframma per la respirazione. Hanno bassi volumi correnti e tosse inadeguata. Questi pazienti sono vulnerabili alle complicanze respiratorie nell'immediata fase post-infortunio e rimangono a rischio per tutta la vita di problemi al torace. I trattamenti abituali comprendono la fisioterapia intensiva e la ventilazione a pressione positiva intermittente per aumentare il volume corrente del paziente e per aiutare a eliminare le secrezioni in eccesso.
I volumi correnti possono anche essere aumentati mediante stimolazione elettrica della superficie dei muscoli addominali durante l'espirazione. Durante la stimolazione il paziente espira al di sotto della capacità funzionale residua (la quantità di aria rimasta dopo la normale espirazione). La naturale elasticità della parete toracica provoca quindi un aumento del rinculo delle dimensioni del respiro inspirato successivo. La stimolazione elettrica funzionale (FES) dei muscoli addominali è teoricamente una tecnica attraente per aumentare la respirazione. Non è invasivo, imita i processi fisiologici naturali e i pazienti tetraplegici non possono percepire il disagio addominale. Esistono potenziali applicazioni nei pazienti con LM acuta per prevenire la necessità di ventilazione artificiale e per favorire lo svezzamento dal ventilatore. La tecnica potrebbe essere utilizzata anche in pazienti con lesioni croniche per aumentare la ventilazione.
Il personale clinico della Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit ha collaborato ampiamente con i team di ingegneria e bioingegneria dell'Università di Glasgow e dell'Università di Strathclyde nell'uso della FES nella SCI. La FES è già utilizzata con successo nell'Unità per il ciclismo paraplegico e l'esercizio degli arti superiori nella tetraplegia. Abbiamo eseguito la FES addominale su un soggetto SCI con paralisi completa del diaframma e prodotto un volume corrente di cento millilitri (McLean e Hunt, osservazione non pubblicata).
Prima di iniziare un progetto su larga scala è importante confermare se possiamo riprodurre in modo affidabile almeno alcuni dei risultati di Stanic et al. Sarebbe molto interessante se potessimo mostrare qualsiasi cambiamento nello scambio di gas oltre al semplice aumento del volume corrente. Le questioni ingegneristiche includono l'ottimizzazione e la programmazione dello stimolo FES. Proponiamo uno studio pilota in QENSIU per stabilire se la tecnica è di beneficio pratico per i pazienti con lesioni del midollo spinale.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lanarkshire
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Glasgow, Lanarkshire, Regno Unito, G51 4TF
- Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lesione del midollo spinale cervicale
Criteri di esclusione:
- il soggetto non deve essere dipendente dal ventilatore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Volume corrente
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Picco di flusso espiratorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Capacità vitale
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Livelli scaduti di CO2
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alan N McLean, MRCP, Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit, Glasgow
- Investigatore principale: Kenneth J Hunt, BSc, PhD, DSc, Department of Mechanical Engineering, University of Glasgow
Pubblicazioni e link utili
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AbdomGlasgow
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