Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af XELOX vs. Oxaliplatin+5-FU CI som førstelinjebehandling ved metastatisk kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

Skriftligt informeret samtykke. Mænd og kvinder > eller = 18 år Karnofsky funktionel status >eller=70 % på tidspunktet for optagelse i undersøgelse Histologisk bekræftet diagnose af CRC Patienter må ikke have modtaget kemoterapi (undtagelse: adjuverende behandling > 12 måneder efter afslutning af behandling) Tilstedeværelse af kl. mindst én læsion kan påvises ved todimensionel måling.. Forventet levetid større end 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

Gravid eller ammende kvinde Tidligere administration af systemisk immunterapi, kemoterapi (undtagelse: 5-FU som adjuverende behandling > 12 måneder efter afsluttet behandling) Tegn på allergisk reaktion over for nogen af ​​behandlingskomponenterne Klinisk relevant myokardiesygdom eller tidligere myokardieinfarkt 12 måneder Dokumenteret eller mistænkt cerebrale og/eller leptomeningeale metastaser. Tidligere malign tumor inden for de seneste 5 år, undtagen historie med basalcellehudcarcinom eller præ-invasivt cervikal carcinom.

Neutrofiltal < 1,5 x 109/l, blodplader < 100 X 109/l serumkreatinin > 1,5 x ULN. Totalt bilirubintal > 2 x ULN alkalisk fosfatase > > 2,5 x ULN (> 5 x ULN, hvis der er levermetastaser) Aspartataminotransferase (AST/SGOT) og alaninaminotransferase (ALT/SGPT) > 2,5 x ULN (> 5 x ULN) der er levermetastaser, > 10 x ULN hvis der er knoglemetastaser) Kreatininclearance < 30 ml/min Kirurgi inden for 4 uger før optagelse i undersøgelsen. Ethvert forsøgslægemiddel i de 4 uger før tilmelding. Ukontrolleret aktiv infektion Enhver medicinsk eller psykologisk lidelse, som efter investigatorens mening ikke tillader patienten at afslutte undersøgelsen eller underskrive det informerede samtykke

-