Tandem højdosis melphalan versus tredobbelt mellemdosis melphalan og stamcelletransplantation i induktionsfase og prednisolon/IFN versus IFN i vedligeholdelsesterapi

Inklusionskriterier:

• Patienter med nyligt diagnosticeret myelomatose af enten IgG, IgG, IgD, IgE, IgM (men eksklusive Waldenstöms makroglobulinæmi) lambda af kappa let kæde, lavsekretorisk, ikke-sekretorisk sygdom eller plasmacelleleukæmi
• Ydeevnestatus på 0, 1, 2 eller 3
• Patienter, der ikke er forbehandlet med cytostatika
• Patienter, der klart kræver behandling (normalt Durie og Salmon stadium II eller III)
• Patienter i fase I, som er symptomatiske og/eller viser progression af deres sygdom
• Patienter skal have en forventet levetid på mindst 3 måneder
• Patienterne skal have tilstrækkelig organfunktion
• Patienterne skal have haft en minimumsrestitutionsperiode på 2 uger efter et større kirurgisk indgreb, før de går ind i denne undersøgelse
• Patienter skal være mellem 19 og 70 år, også det er underforstået, at de fleste af patienterne over 65 ikke vil være berettigede på grund af dårlig præstationsstatus eller multimorbiditet
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest og skal tage passende forholdsregler for at forhindre graviditet under behandlingen
• Patienter skal have underskrevet et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med mere end 3 bestrålingsfelter
• Patienter, der indledningsvis præsenterer en af ​​følgende tilstande:
• Ekstramedullært plasmacytom eller solitært plasmacytom
• Monoklonal gammopati af ubestemt betydning
• Ulmende myelom
• Patienter med en irreversibel præstationsstatus på 4
• Medicin af psykiatriske tilstande, der kompromitterer patientens evne til at give informeret samtykke eller fuldføre undersøgelsen
• Patienter med kongestiv hjerteinsufficiens, NYHA III, IV
• Kendt HIV-positivitet
• Kendt intolerance over for nogen af ​​undersøgelsens lægemidler eller komponenter
• Akut infektion, der kræver systemisk antibiotika ved studiestart, indtil den er fuldstændig løst
• Patienter med enhver underliggende medicinsk tilstand, som ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt
• Patienter med anden primær malignitet (med undtagelse af cervikal carcinom in situ og non-melanom hudmalignitet) er ikke kvalificerede, medmindre patienten har været sygdomsfri i mindst fem år