Melphalan à haute dose en tandem versus melphalan à triple dose intermédiaire et greffe de cellules souches en phase d'induction et prednisolone/IFN versus IFN en traitement d'entretien

Critère d'intégration:

• Patients atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué d'IgG, IgG, IgD, IgE, IgM (mais à l'exclusion de la macroglobulinémie de Waldenstöm) lambda de la chaîne légère kappa, d'une maladie à faible sécrétion, non sécrétoire ou d'une leucémie à plasmocytes
• État de performance de 0, 1, 2 ou 3
• Patients non prétraités avec des médicaments cytostatiques
• Patients nécessitant clairement un traitement (généralement Durie et Salmon stade II ou III)
• Patients au stade I qui sont symptomatiques et/ou présentent une progression de leur maladie
• Les patients doivent avoir une espérance de vie prévue d'au moins 3 mois
• Les patients doivent avoir une fonction organique adéquate
• Les patients doivent avoir eu une période de récupération minimale de 2 semaines après toute intervention chirurgicale majeure avant d'entrer dans cette étude
• Les patients doivent être âgés de 19 à 70 ans. Il est également entendu que la plupart des patients de plus de 65 ans ne seront pas éligibles en raison d'un mauvais indice de performance ou d'une multimorbidité.
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif et doivent prendre les précautions adéquates pour éviter une grossesse pendant le traitement
• Les patients doivent avoir signé un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Patients avec plus de 3 champs d'irradiation
• Patients présentant initialement l'une des conditions suivantes :
• Plasmocytome extramédullaire ou plasmocytome solitaire
• Gammapathie monoclonale de signification indéterminée
• Myélome fumant
• Patients avec un indice de performance irréversible de 4
• Médecine des conditions psychiatriques qui compromettent la capacité du patient à donner son consentement éclairé ou à terminer l'étude
• Patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive, NYHA III, IV
• Positivité connue pour le VIH
• Intolérance connue à l'un des médicaments ou composants à l'étude
• Infection aiguë nécessitant des antibiotiques systémiques à l'entrée de l'étude jusqu'à résolution complète
• Patients présentant une condition médicale sous-jacente qui ne peut pas être contrôlée de manière adéquate
• Les patients atteints de deuxièmes tumeurs malignes primaires (à l'exception du carcinome cervical in situ et des tumeurs malignes de la peau autres que les mélanomes) ne sont pas éligibles à moins que le patient n'ait été indemne de maladie depuis au moins cinq ans