Melfalan ad alto dosaggio in tandem rispetto a Melfalan a dose intermedia tripla e trapianto di cellule staminali nella fase di induzione e prednisolone/IFN rispetto a IFN nella terapia di mantenimento

Criterio di inclusione:

• Pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi di IgG, IgG, IgD, IgE, IgM (ma esclusa la macroglobulinemia di Waldenstöm) lambda delle catene leggere kappa, malattia a bassa secrezione, non secretoria o leucemia plasmacellulare
• Performance status di 0, 1, 2 o 3
• Pazienti non pretrattati con farmaci citostatici
• Pazienti che richiedono chiaramente un trattamento (di solito Durie e Salmon stadio II o III)
• Pazienti in stadio I che sono sintomatici e/o mostrano una progressione della loro malattia
• I pazienti devono avere un'aspettativa di vita prevista di almeno 3 mesi
• I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità degli organi
• I pazienti devono aver avuto un periodo minimo di recupero di 2 settimane dopo qualsiasi procedura chirurgica importante prima di entrare in questo studio
• I pazienti devono avere un'età compresa tra 19 e 70 anni, inoltre resta inteso che la maggior parte dei pazienti sopra i 65 anni non sarà ammissibile a causa dello scarso performance status o della multimorbidità
• Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo e devono prendere adeguate precauzioni per prevenire la gravidanza durante il trattamento
• I pazienti devono aver firmato un consenso informato

Criteri di esclusione:

• Pazienti con più di 3 campi di irradiazione
• Pazienti che presentano inizialmente una delle seguenti condizioni:
• Plasmocitoma extramidollare o plasmocitoma solitario
• Gammopatia monoclonale di significato indeterminato
• Mieloma fumante
• Pazienti con un performance status irreversibile di 4
• Medico di condizioni psichiatriche che compromettono la capacità del paziente di dare il consenso informato o completare lo studio
• Pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, NYHA III, IV
• Positività HIV nota
• Intolleranza nota a uno qualsiasi dei farmaci o componenti dello studio
• Infezione acuta che richiede antibiotici sistemici all'ingresso nello studio fino alla completa risoluzione
• Pazienti con qualsiasi condizione medica di base che non può essere adeguatamente controllata
• I pazienti con seconde neoplasie primarie (ad eccezione del carcinoma cervicale in situ e delle neoplasie cutanee diverse dal melanoma) non sono ammissibili a meno che il paziente non sia libero da malattia da almeno cinque anni