Forøger induktion PEG-intron i kombination med Rebetol de vedvarende responsrater hos patienter med CHC

Inklusionskriterier:

• villig til at give skriftligt informeret samtykke og være i stand til at overholde dosis- og besøgsplaner.
• 18 år eller ældre af begge køn og enhver race. Forsøgspersoner, der er over 65 år, skal have et generelt godt helbred.
• Serum positivt for HCV-RNA ved PCR-assay Behandlingsnaive Genotype 1 & 4 HCV-deltagere
• ALT enten forhøjet eller vedvarende normal
• Leverbiopsi inden for 36 måneder med en patologisk rapport, der bekræfter den histologiske diagnose er i overensstemmelse med CHC

• Kompenseret leversygdom med følgende minimum hæmatologiske, biokemiske og serologiske kriterier ved indgangsbesøget

  • Hæmoglobinværdier på <12 gm/dL for kvinder og <13 gm/dL for mænd.
  • WBC <3.000/mm3
  • Neutrofiltal < 1.500/mm3
  • Blodplader <65.000/mm3
  • Direkte bilirubin, inden for 20 % af (ULN)
  • Indirekte bilirubin, WNL (medmindre ikke-hepatitis-relaterede faktorer såsom Gilberts sygdom forklarer en indirekte bilirubinstigning
• Albumin, WNL
• Serumkreatinin, inden for 20 % af ULN
• Glukose bør være mindre end 115 mg/dL
• Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH), WNL
• HIV negativ
• HBsAg negativ
• Alfa-fetoproteinværdi < 100 ng/mL opnået inden for et år før indrejse for patienter med stadium 3 eller 4 leversygdom
• Genbekræftelse og dokumentation seksuelt aktive kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder praktiserer tilstrækkelig prævention i behandlingsperioden og 6 måneder efter den sidste dosis af undersøgelsesmedicin
• Genbekræftelse af, at seksuelt aktive mandlige forsøgspersoner praktiserer acceptable præventionsmetoder i behandlingsperioden og i 6 måneder efter den sidste dosis af undersøgelsesmedicin

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der er gravide eller ammer.
• Hepatitis C af ikke-genotype 1 eller 4
• Tidligere antiviral behandling
• Mistænkt overfølsomhed over for interferon, PEG-interferon, ribavirin

• Enhver anden årsag til leversygdommen bortset fra kronisk hepatitis C, herunder men ikke begrænset til:

  • Samtidig infektion med HBV
  • Hæmokromatose
  • Alpha-1 antitrypsin mangel
  • Wilsons sygdom
  • Autoimmun hepatitis
  • Alkoholisk leversygdom
  • Fedme-induceret leversygdom
  • Lægemiddelrelateret leversygdom
• Hæmofili eller enhver anden tilstand, der ville forhindre forsøgspersonen i at få en leverbiopsi, inklusive antikoagulantbehandling
• Hæmoglobinopatier
• Tegn på fremskreden leversygdom (ascites, blødende varicer, spontan encefalopati)
• andre organtransplantationer end hornhinde- og hårtransplantationer.
• Enhver kendt allerede eksisterende medicinsk tilstand, der kan forstyrre forsøgspersonens deltagelse i og fuldførelse af protokollen, såsom: Eksisterende psykiatrisk tilstand, især svær depression, eller en historie med alvorlig psykiatrisk lidelse, såsom alvorlige psykoser, selvmordstanker og/eller selvmordsforsøg er udelukket
• CNS traumer eller aktive anfaldslidelser, der kræver medicin
• Betydelig kardiovaskulær dysfunktion inden for de seneste 12 måneder. Personer med EKG, der viser klinisk signifikante abnormiteter
• Dårligt kontrolleret DM
• Kronisk lungesygdom (KOL) med dokumenteret pulmonal hypertension
• Immunologisk medieret sygdom (f.eks. inflammatorisk tarmsygdom, RA, idiopatisk trombocytopeni purpura, lupus, autoimmun hæmolytisk anæmi, sklerodermi, svær psoriasis, klinisk kryoglobulinæmi med vaskulitis)
• Enhver medicinsk tilstand, der kræver eller sandsynligvis vil kræve i løbet af undersøgelsen, kronisk systemisk administration af steroider
• Aktiv gigt
• Stofmisbrug
• ikke villig til at afholde sig fra indtagelse af alkohol.
• klinisk signifikante retinale abnormiteter
• Enhver anden betingelse, som efter efterforskerens mening ville gøre emnet uegnet til tilmelding eller kunne forstyrre emnets deltagelse i og udfyldelse af protokollen
• Kendt HIV-positiv