Forbedrer induksjon PEG-intron i kombinasjon med Rebetol de vedvarende responsratene hos pasienter med CHC

Inklusjonskriterier:

• villig til å gi skriftlig informert samtykke og være i stand til å overholde dose- og besøksplaner.
• 18 år eller eldre, uansett kjønn og rase. Forsøkspersoner som er over 65 år må ha generelt god helse.
• Serum positivt for HCV-RNA ved PCR-analyse Behandlingsnaive genotype 1 og 4 HCV-deltakere
• ALT enten forhøyet eller vedvarende normal
• Leverbiopsi innen 36 måneder med en patologirapport som bekrefter at den histologiske diagnosen stemmer overens med CHC

• Kompensert leversykdom med følgende minimum hematologiske, biokjemiske og serologiske kriterier ved inngangsbesøket

  • Hemoglobinverdier på <12 gm/dL for kvinner og <13 gm/dL for menn.
  • WBC <3 000/mm3
  • Nøytrofiltall < 1.500/mm3
  • Blodplater <65.000/mm3
  • Direkte bilirubin, innenfor 20 % av (ULN)
  • Indirekte bilirubin, WNL (med mindre ikke-hepatittrelaterte faktorer som Gilberts sykdom forklarer en indirekte bilirubinøkning
• Albumin, WNL
• Serumkreatinin, innenfor 20 % av ULN
• Glukose bør være mindre enn 115 mg/dL
• Skjoldbruskstimulerende hormon (TSH), WNL
• HIV-negativ
• HBsAg negativ
• Alfa-fetoproteinverdi < 100 ng/ml oppnådd innen ett år før innreise for pasienter med stadium 3 eller 4 leversykdom
• Bekreftelse og dokumentasjon seksuelt aktive kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder praktiserer tilstrekkelig prevensjon i behandlingsperioden og 6 måneder etter siste dose med studiemedisin
• Bekreftelse på at seksuelt aktive mannlige forsøkspersoner praktiserer akseptable prevensjonsmetoder under behandlingsperioden og i 6 måneder etter siste dose med studiemedisin

Ekskluderingskriterier:

• Kvinner som er gravide eller ammer.
• Hepatitt C av ikke-genotype 1 eller 4
• Tidligere antiviral terapi
• Mistenkt overfølsomhet overfor interferon, PEG-interferon, ribavirin

• Enhver annen årsak til leversykdommen bortsett fra kronisk hepatitt C inkludert, men ikke begrenset til:

  • Samtidig infeksjon med HBV
  • Hemokromatose
  • Alfa-1 antitrypsin mangel
  • Wilsons sykdom
  • Autoimmun hepatitt
  • Alkoholisk leversykdom
  • Fedme-indusert leversykdom
  • Legemiddelrelatert leversykdom
• Hemofili eller en hvilken som helst annen tilstand som ville hindre individet i å få en leverbiopsi, inkludert antikoagulantbehandling
• Hemoglobinopatier
• Bevis på avansert leversykdom (ascites, blødende varicer, spontan encefalopati)
• andre organtransplantasjoner enn hornhinne- og hårtransplantasjoner.
• Enhver kjent eksisterende medisinsk tilstand som kan forstyrre forsøkspersonens deltakelse i og fullføring av protokollen, slik som: Eksisterende psykiatrisk tilstand, spesielt alvorlig depresjon, eller en historie med alvorlig psykiatrisk lidelse, som alvorlige psykoser, selvmordstanker og/eller selvmordsforsøk er ekskludert
• CNS-traumer eller aktive anfallslidelser som krever medisinering
• Betydelig kardiovaskulær dysfunksjon i løpet av de siste 12 månedene. Personer med EKG som viser klinisk signifikante abnormiteter
• Dårlig kontrollert DM
• Kronisk lungesykdom (KOLS) med dokumentert pulmonal hypertensjon
• Immunologisk mediert sykdom (f.eks. inflammatorisk tarmsykdom, RA, idiopatisk trombocytopeni purpura, lupus, autoimmun hemolytisk anemi, sklerodermi, alvorlig psoriasis, klinisk kryoglobulinemi med vaskulitt)
• Enhver medisinsk tilstand som krever, eller sannsynligvis vil kreve i løpet av studien, kronisk systemisk administrering av steroider
• Aktiv gikt
• Stoffmisbruk
• ikke villig til å avstå fra inntak av alkohol.
• klinisk signifikante retinale abnormiteter
• Enhver annen tilstand som etter etterforskerens mening vil gjøre emnet uegnet for påmelding, eller kan forstyrre emnet som deltar i og fullfører protokollen
• Kjent HIV-positiv