Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyrevirkninger af to jodholdige kontrastmedier hos patienter i risiko, der gennemgår koronar angiografi

30. oktober 2007 opdateret af: GE Healthcare

GEHC har besluttet ikke at give denne detalje, men vil stole på den korte titel.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne virkningerne på nyrefunktionen af ​​to kontrastmidler, den iso-osmolære iodixanol og den lav-osmolære iopamidol hos patienter med risiko for nyreskade forbundet med injektion af kontrastmidler. En standard hydreringsprocedure baseret på tilgængelige retningslinjer vil blive givet til alle patienter for at forhindre negative virkninger på nyrerne. Serum kreatinin (SCr) koncentrationer vil blive målt før og op til 7 dage efter kontrastmiddel administration for at evaluere virkningerne på nyrefunktionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

GEHC har besluttet ikke at give denne detalje

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

408

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Solna, Sverige
        • Amersham Health S.A

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med en kombination af diabetes mellitus (type I eller II) og nedsat nyrefunktion, defineret som serumkreatinin (SCr ) ≥150 µmol/L (1,7 mg/dL) for mænd og ≥133 µmol/L (1,5 mg/dL) for kvinder eller kreatininclearance (CrCl) ≤ 50 mL/min beregnet i henhold til Cockroft-Gaults formel, henvist til koronar angiografi med eller uden PCI.

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig administration af potentielt nefroprotektive eller nefrotoksiske lægemidler er ikke tilladt. Forsøgspersoner, der gennemgår dialyse eller nyretransplantation, vil ikke blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Spidsstigning i SCr
Forekomst af kontrastmiddel-induceret nefropati fra baseline op til dag 3.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
SCR-koncentrationer op til dag 3 og 7
Billede kvalitet
forekomst af uønskede hændelser og deres sværhedsgrad og forhold til kontrastmidlet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GE Healthcare

Efterforskere

  • Studieleder: Caroline Widlund, BSc RN, GE Healthcare
  • Studieleder: Johnny Gibbs, Jr., B.S., CCRA, 609-514-6809

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. oktober 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2007

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DXV405

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner