两种碘化造影剂对接受冠状动脉造影术高危患者的肾脏影响
2007年10月30日 更新者：GE Healthcare
GEHC 已决定不提供此详细信息，但将依赖简要标题。
本研究的主要目的是评估和比较两种造影剂（等渗碘克沙醇和低渗碘帕醇）对存在与注射造影剂相关的肾损伤风险的患者的肾功能的影响。
将根据现有指南为所有患者提供标准水化程序，以防止对肾脏产生负面影响。
血清肌酸酐 (SCr) 浓度将在造影剂给药前和给药后最多 7 天进行测量，以评估对肾功能的影响。
研究概览
详细说明
GEHC 已决定不提供此详细信息
研究类型
介入性
注册
408
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Solna、瑞典
- Amersham Health S.A
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 合并糖尿病（I 型或 II 型）和肾功能损害的受试者，男性定义为血清肌酐 (SCr) ≥150 µmol/L (1.7 mg/dL)，男性≥133 µmol/L (1.5 mg/dL)女性或根据 Cockroft-Gault 公式计算的肌酐清除率 (CrCl) ≤ 50 mL/min，转诊进行有或无 PCI 的冠状动脉造影。
排除标准：
- 不允许同时服用可能具有肾保护作用或肾毒性的药物。 不包括接受透析或肾移植的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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SCr 峰值增加
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从基线到第 3 天的造影剂肾病发生率。
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次要结果测量
结果测量 |
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第 3 天和第 7 天的 SCr 浓度
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画面质量
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不良事件的发生及其严重程度和与造影剂的关系。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Caroline Widlund, BSc RN、GE Healthcare
- 研究主任：Johnny Gibbs, Jr., B.S., CCRA、609-514-6809
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年8月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计)
2005年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年10月30日
最后验证
2007年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
碘克沙醇 320 mgI/mL的临床试验
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