Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két jódozott kontrasztanyag vesére gyakorolt ​​hatása a koszorúér angiográfián átesett, veszélyeztetett betegeknél

2007. október 30. frissítette: GE Healthcare

A GEHC úgy döntött, hogy nem adja meg ezt a részletet, hanem a rövid címre hagyatkozik.

Ennek a vizsgálatnak a fő célja két kontrasztanyag, az izoozmoláris jodixanol és az alacsony ozmoláris iopamidol veseműködésre gyakorolt ​​hatásának értékelése és összehasonlítása olyan betegeknél, akiknél fennáll a kontrasztanyag injekciójával összefüggő vesekárosodás kockázata. A vesére gyakorolt ​​negatív hatások megelőzése érdekében minden betegnek standard hidratálási eljárást adunk, amely a rendelkezésre álló irányelveken alapul. A szérum kreatinin (SCr) koncentrációját a kontrasztanyag beadása előtt és legfeljebb 7 napig mérik a vesefunkcióra gyakorolt ​​hatás értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A GEHC úgy döntött, hogy nem adja meg ezt a részletet

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

408

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Cukorbetegség (I. vagy II. típusú) és vesekárosodás kombinációjában szenvedő alanyok, akiknél a szérum kreatinin (SCr) ≥150 µmol/L (1,7 mg/dL) férfiaknál és ≥133 µmol/L (1,5 mg/dL) nőknél vagy a kreatinin-clearance (CrCl) ≤ 50 ml/perc, a Cockroft-Gault képlet alapján számítva, PCI-vel vagy anélkül végzett koszorúér angiográfiára utalva.

Kizárási kritériumok:

  • A potenciálisan nefroprotektív vagy nefrotoxikus gyógyszerek egyidejű alkalmazása nem megengedett. A dialízisen vagy veseátültetésen átesett alanyok nem tartoznak bele.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Csúcs növekedés az SCr-ben
A kontrasztanyag által kiváltott nephropathia előfordulása a kiindulási állapottól a 3. napig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
SCr koncentrációk a 3. és 7. napig
képminőség
a nemkívánatos események előfordulása és súlyossága, valamint a kontrasztanyaggal való kapcsolata.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GE Healthcare

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Caroline Widlund, BSc RN, GE Healthcare
  • Tanulmányi igazgató: Johnny Gibbs, Jr., B.S., CCRA, 609-514-6809

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2007. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DXV405

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Jodixanol 320 mgI/ml

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel