Randomiseret fase III-adjuverende undersøgelse for trin III kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

1. Patienter med primært tyktarmskarcinom eller rektalkarcinom i histologisk stadium III, som har gennemgået histologiske helbredelsesoperationer A eller B
2. Patienter vurderet histologisk som lymfeknudemetastase-positive
3. Patienter i alderen mellem 20 og 80 år inklusive, på tidspunktet for erhvervelse af informeret samtykke
4. Patienter med præstationsstatus 0 til 2
5. Patienter, der ikke har modtaget præoperativ cancerbehandling (strålebehandling, kemoterapi eller immunterapi)
6. Mave-tarmfunktion: Patienter uden diarré (vandig afføring)
7. Patienter uden alvorlig svækkelse af nyre-, lever- og knoglemarvsfunktioner
8. Patienter uden alvorlige samtidige komplikationer (såsom infektion)
9. Patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter klassificeret som helbredelighed C
2. Patienter med stenose, der ikke er i stand til oral indtagelse
3. Blandt sygdomsstadie IIIa tilfælde er de, der er si/n(-) og ai/n(-)
4. Patienter med frisk blødning fra mave-tarmkanalen
5. Patienter med tilbageholdelse af kropsvæske, der kræver behandling
6. Patienter med infektion, intestinal parese eller intestinal okklusion
7. Patienter med den nedre ende af tumoren involverer den peritoneale refleksion
8. Patienter med lavere rektal cancer (Rb), der involverer analkanalen (P) eller perianal hud (E)
9. Patienter med flere aktive kræftformer; eller selv hvis de flere kræftformer er metakrone, har en sygdomsfri periode på mindre end 5 år (men eksklusive cancer in situ og hudkræft)
10. Patienter, der er gravide eller håber at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden
11. Patienter med dårligt kontrolleret diabetes eller behandles ved kontinuerlig brug af insulin
12. Patienter med en historie med iskæmisk hjertesygdom
13. Patienter med samtidig psykiatrisk sygdom eller psykotiske symptomer og vurderet til at have vanskeligheder med at deltage i undersøgelsen
14. Patienter, der får kontinuerlig administration af steroider
15. Patienter, der tidligere har oplevet alvorlig lægemiddelallergi
16. Andre, patienter vurderet af investigator eller subinvestigator for at være upassende som subjekt