Randomisierte Phase-III-Adjuvans-Studie für Darmkrebs im Stadium III

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit primärem Kolonkarzinom oder Rektumkarzinom im histologischen Stadium III, die sich einer Operation zur histologischen Heilung A oder B unterzogen haben
2. Die Patienten wurden histologisch als positiv für Lymphknotenmetastasen bewertet
3. Patienten im Alter zwischen 20 und 80 Jahren zum Zeitpunkt des Einholens der Einverständniserklärung
4. Patienten mit Leistungsstatus 0 bis 2
5. Patienten, die keine präoperative Krebstherapie erhalten haben (Strahlentherapie, Chemotherapie oder Immuntherapie)
6. Magen-Darm-Funktion: Patienten ohne Durchfall (wässriger Stuhl)
7. Patienten ohne schwere Beeinträchtigung der Nieren-, Leber- und Knochenmarkfunktion
8. Patienten ohne schwerwiegende Begleitkomplikationen (z. B. Infektion)
9. Patienten, die der Teilnahme an dieser Studie schriftlich zugestimmt haben

Ausschlusskriterien:

1. Als heilbar eingestufte Patienten C
2. Patienten mit Stenose, die nicht zur oralen Einnahme in der Lage sind
3. Unter den Krankheitsfällen im Stadium IIIa sind diejenigen, die si/n(-) und ai/n(-) sind
4. Patienten mit frischer Blutung aus dem Magen-Darm-Trakt
5. Patienten mit behandlungsbedürftiger Ansammlung von Körperflüssigkeit
6. Patienten mit Infektion, Darmlähmung oder Darmverschluss
7. Patienten mit dem unteren Ende des Tumors mit Beteiligung der Peritonealreflexion
8. Patienten mit unterem Rektumkarzinom (Rb) mit Beteiligung des Analkanals (P) oder der perianalen Haut (E)
9. Patienten mit aktiven multiplen Krebsarten; oder selbst wenn die multiplen Krebsarten metachron sind, eine krankheitsfreie Zeit von weniger als 5 Jahren haben (aber ausgenommen Krebs in situ und Hautkrebs)
10. Patientinnen, die während des Studienzeitraums schwanger sind oder hoffen, schwanger zu werden
11. Patienten mit schlecht eingestelltem Diabetes oder Patienten, die kontinuierlich mit Insulin behandelt werden
12. Patienten mit einer Vorgeschichte von ischämischer Herzkrankheit
13. Patienten mit gleichzeitiger psychiatrischer Erkrankung oder psychotischen Symptomen, bei denen festgestellt wurde, dass sie Schwierigkeiten haben, an der Studie teilzunehmen
14. Patienten, die kontinuierlich Steroide erhalten
15. Patienten, die in der Vergangenheit eine schwere Arzneimittelallergie hatten
16. Andere, Patienten, die vom Prüfarzt oder Unterprüfarzt als ungeeignet als Versuchsperson beurteilt wurden