Studio adiuvante randomizzato di fase III per il cancro del colon-retto in stadio III

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con carcinoma primario del colon o carcinoma del retto di stadio istologico III, sottoposti a interventi di curabilità istologica A o B
2. Pazienti valutati istologicamente come metastasi linfonodali positive
3. Pazienti di età compresa tra i 20 e gli 80 anni compresi, al momento dell'acquisizione del consenso informato
4. Pazienti con performance status da 0 a 2
5. Pazienti che non hanno ricevuto una terapia antitumorale preoperatoria (radioterapia, chemioterapia o immunoterapia)
6. Funzione gastrointestinale: pazienti senza diarrea (feci acquose)
7. Pazienti senza grave compromissione delle funzioni renali, epatiche e del midollo osseo
8. Pazienti senza gravi complicanze concomitanti (come infezione)
9. Pazienti che hanno dato il consenso informato scritto a partecipare a questo studio

Criteri di esclusione:

1. Pazienti classificati come curabilità C
2. Pazienti con stenosi non in grado di assunzione orale
3. Tra i casi di malattia in stadio IIIa, quelli che sono si/n(-) e ai/n(-)
4. Pazienti con emorragia fresca dal tratto gastrointestinale
5. Pazienti con ritenzione di fluidi corporei che necessitano di trattamento
6. Pazienti con infezione, paralisi intestinale o occlusione intestinale
7. Pazienti con l'estremità inferiore del tumore che coinvolge il riflesso peritoneale
8. Pazienti con carcinoma del retto inferiore (Rb), che coinvolge il canale anale (P) o la cute perianale (E)
9. Pazienti con tumori multipli attivi; o anche se i tumori multipli sono metacroni, hanno un periodo libero da malattia inferiore a 5 anni (ma escludendo il cancro in situ e il cancro della pelle)
10. Pazienti in gravidanza o che sperano di rimanere incinta durante il periodo di studio
11. Pazienti con diabete scarsamente controllato o trattati con uso continuo di insulina
12. Pazienti con una storia di cardiopatia ischemica
13. Pazienti con concomitanti malattie psichiatriche o sintomi psicotici e giudicati con difficoltà a partecipare allo studio
14. Pazienti che ricevono somministrazione continua di steroidi
15. Pazienti che hanno avuto in passato gravi allergie ai farmaci
16. Altri, pazienti giudicati inappropriati come soggetto dallo sperimentatore o dal subinvestigatore