Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner koronar bypasstransplantation med eller uden kardiopulmonal bypass

19. september 2005 opdateret af: Maritime Heart Centre

Koronararterie bypass grafting (CABG) er en veletableret behandlingsmodalitet til patienter med koronararteriesygdom. I 30 år nu er CABG-operationer blevet udført ved hjælp af hjertelungemaskinen (Cardiopulmonary bypass). Imidlertid menes hjertelungemaskinen at være ansvarlig for mange af de bivirkninger og komplikationer, der ses hos patienter efter CABG-kirurgi. De mest almindeligt berørte organer er hjernen, blodbestanddele, lunger og nyrer.

I de sidste par år er der udviklet stabiliserende anordninger, der gør det muligt at udføre CABG-operationer sikkert uden brug af hjertelungemaskinen. Vores hypotese var, at CABG udført uden hjertelungemaskinen kan blive bedre tolereret af patienter, hvilket resulterer i lavere sygelighed, øget funktionelt resultat og kortere indlæggelsestid.

Tilmelding til forsøget var fra 1998 til 2003 og omfattede 300 patienter. Den sidste patient blev indskrevet i juni 2003. De første resultater fra undersøgelsen tyder på, at fremragende resultater kan opnås med begge teknikker, og i modsætning til andre kunne der ikke påvises fordele i hospitalsudfald hos patienter udført uden kardiopulmonal bypass (Legare et al. Oplag 2005).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vi er nu i opfølgning for at evaluere de mellemlange og langsigtede resultater for alle 300 patienter, der oprindeligt var indskrevet i ovennævnte randomiserede kliniske forsøg. Opfølgningen af ​​patienter er godkendt af Capital Health Research Ethics Board (CDHA-RS/2004-295).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

300

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient, der er egnet til CABG-kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Nødsituation, samtidig procedure, lav ejektionsfraktion (<20 %)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Indlæggelsens længde
Udnyttelse af blodprodukt
Postoperativ atrieflimren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Dødelighed
Myokardieinfarkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Francois Legare, MD, Dalhousie University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1998

Studieafslutning

1. juni 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. september 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2005

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner