이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

관상동맥우회술과 심폐우회술의 유무를 비교한 무작위 임상시험

2005년 9월 19일 업데이트: Maritime Heart Centre

관상동맥우회술(CABG)은 관상동맥질환 환자를 위한 잘 정립된 치료법입니다. 30년 동안 CABG 수술은 심폐 기계(심폐 바이패스)의 도움으로 수행되었습니다. 그러나 심장 폐 기계는 CABG 수술 후 환자에게 나타나는 많은 부작용과 합병증의 원인이 되는 것으로 여겨집니다. 가장 일반적으로 영향을 받는 기관은 뇌, 혈액 성분, 폐 및 신장입니다.

지난 몇 년 동안 심폐 기계를 사용하지 않고 CABG 수술을 안전하게 수행할 수 있는 안정화 장치가 개발되었습니다. 우리의 가설은 심장 폐 기계 없이 수행된 CABG가 환자가 더 잘 견딜 수 있어 이환율이 낮아지고 기능적 결과가 증가하며 입원 기간이 단축될 수 있다는 것입니다.

시험 등록은 1998년부터 2003년까지였으며 300명의 환자가 포함되었습니다. 마지막 환자는 2003년 6월에 등록되었습니다. 연구의 초기 결과는 두 기술 모두에서 우수한 결과를 얻을 수 있으며 다른 기술과 달리 심폐 바이패스 없이 수행된 환자의 병원 내 결과에서 이점이 입증되지 않았음을 시사합니다(Legare et al. 순환 2005).

연구 개요

상세 설명

우리는 현재 위에서 언급한 무작위 임상 시험에 처음 등록한 300명의 환자 모두의 중장기 결과를 평가하기 위해 후속 조치를 취하고 있습니다. 환자의 후속 조치는 Capital Health Research Ethics Board(CDHA-RS/2004-295)의 승인을 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록

300

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3A7
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CABG 수술에 적합한 모든 환자

제외 기준:

  • 응급, 수반되는 절차, 낮은 박출률(<20%)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
입원 기간
혈액 제품 활용
수술 후 심방 세동

2차 결과 측정

결과 측정
인류
심근 경색증

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Francois Legare, MD, Dalhousie University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 10월 1일

연구 완료

2004년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 19일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2005년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

허혈성 심장 질환에 대한 임상 시험

3
구독하다