Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее коронарное шунтирование с сердечно-легочным шунтированием и без него

19 сентября 2005 г. обновлено: Maritime Heart Centre

Аортокоронарное шунтирование (АКШ) является хорошо зарекомендовавшим себя методом лечения пациентов с ишемической болезнью сердца. Вот уже 30 лет операции АКШ выполняются с помощью аппарата искусственного кровообращения (сердечно-легочного шунтирования). Тем не менее, считается, что аппарат искусственного кровообращения несет ответственность за многие побочные эффекты и осложнения, наблюдаемые у пациентов после операции АКШ. Чаще всего поражаются органы головного мозга, компоненты крови, легкие и почки.

В последние несколько лет были разработаны стабилизирующие устройства, которые позволяют безопасно выполнять операции АКШ без использования аппарата искусственного кровообращения. Наша гипотеза заключалась в том, что КШ, выполненное без аппарата искусственного кровообращения, может лучше переноситься пациентами, что приводит к снижению заболеваемости, улучшению функциональных результатов и сокращению продолжительности пребывания в стационаре.

Включение в исследование проводилось с 1998 по 2003 год и включало 300 пациентов. Последний пациент был зарегистрирован в июне 2003 года. Первоначальные результаты исследования показывают, что отличные результаты могут быть получены с помощью обеих методик, и, в отличие от других, не может быть продемонстрировано никаких преимуществ в госпитальных исходах у пациентов, оперированных без искусственного кровообращения (Legare et al. Тираж 2005 г.).

Обзор исследования

Подробное описание

В настоящее время мы находимся в процессе последующего наблюдения для оценки среднесрочных и долгосрочных результатов всех 300 пациентов, первоначально включенных в вышеупомянутое рандомизированное клиническое исследование. Последующее наблюдение за пациентами одобрено Советом по этике исследований Capital Health (CDHA-RS/2004-295).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

300

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 3A7
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 секунда и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Любой пациент, подходящий для операции АКШ

Критерий исключения:

  • Неотложная помощь, сопутствующая процедура, низкая фракция выброса (<20%)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Продолжительность госпитализации
Использование продуктов крови
Послеоперационная мерцательная аритмия

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Смертность
Инфаркт миокарда

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Francois Legare, MD, Dalhousie University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 1998 г.

Завершение исследования

1 июня 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 сентября 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2005 г.

Последняя проверка

1 сентября 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ишемическая болезнь сердца

Подписаться