Stamcelleundersøgelse for patienter med bensår/gangren

Inklusionskriterier:

• Patienter med kronisk svær CLI, der opfylder alle de følgende kriterier, anses for at være egnede til inklusion i undersøgelsen.

  1. Mindst 6 måneder siden starten af ​​CLI (kronisk perifer arteriesygdom eller Buerger sygdom)
  2. Patienter med luminal stenose > 50 % ved benangiografi
  3. Alder er mellem 20 og 80.
  4. Patienter, hvis Rutherfords klasse er II-4, III-5 eller III-6 (patienter med hvilesmerter eller iskæmisk ulcus/nekrose)
  5. Patienter, for hvem angioplastik og bypass-kirurgi ikke er indiceret på grund af anatomiske eller proceduremæssige årsager eller hyppig reokklusion/restenose efter den traditionelle revaskularisering (patienter uden mulighed)
  6. Patienter, der selv kan give informeret samtykke skriftligt.

Ekskluderingskriterier:

• Ethvert af følgende udelukkelseskriterier er tilstrækkeligt til at diskvalificere en patient fra undersøgelsen.

  1. Venstre ventrikel ejektionsfraktion < 25 %
  2. Patienter med en historie med alvorlige allergiske reaktioner eller bivirkninger over for G-CSF-præparater eller aferese.
  3. Mindre end 6 måneder siden sidste episode af myokardie/hjerneinfarkt.
  4. Patienter med ustabil angina, med en behandlingsvurdering på 3 i Braunwald-systemet, men en sværhedsgrad på III og en klinisk vurdering på B eller C.
  5. Patienter med diabetisk prolifererende retinopati (ny Fukuda klassifikation BI til BV).
  6. Patienter med ondartet tumor
  7. Patienter med kronisk reumatoid arthritis.
  8. Patienter med hæmatologisk sygdom (leukæmi, myeloproliferativ sygdom eller myelodysplastiske syndromer).
  9. Patienter, der i øjeblikket lider af eller har en historie med interstitiel pneumonitis.
  10. Patienter, for hvem kraniel MRA afslører cerebral aneurisme.
  11. Patienter, for hvem abdominal CT eller ultralyd afslører splenomegali.
  12. Patienter med skrumpelever.
  13. Patienter, der ikke kan seponere Warfarin.
  14. Leukocytter mindre end 4.000/µL eller over 10.000/µL.
  15. Blodplader mindre end 100.000/µL.
  16. Hæmoglobin mindre end 10 g/dL.
  17. AST (GOT) over 100 IU/L eller ALT (GPT) over 100 IU/L.
  18. Patienter med svær neural lidelse i deres ben.
  19. Patienter med gangforstyrrelser af andre årsager end CLI (såsom iskias-neuralgi eller vaskulitis), hvilket gør evaluering af træningstolerance på et løbebånd med stress-EKG vanskelig.
  20. Gravide eller ammende patienter, dem, der kan være gravide, eller dem, der planlægger at blive gravide inden udgangen af ​​undersøgelsesperioden.
  21. Enhver anden grund, som de kliniske vejledere eller kliniske forskere måtte have til at anse en sag for uegnet til undersøgelsen.