Stamcelonderzoek voor patiënten met beenzweren/gangreen

Inclusiecriteria:

• Chronisch ernstige CLI-patiënten die aan alle volgende criteria voldoen, worden geschikt geacht voor opname in het onderzoek.

  1. Minstens 6 maanden sinds het begin van CLI (chronische perifere arterieziekte of ziekte van Buerger)
  2. Patiënten met luminale stenose > 50% door beenangiografie
  3. Leeftijd is tussen de 20 en 80.
  4. Patiënten van wie de Rutherford-klasse II-4, III-5 of III-6 is（Patiënten met rustpijn of ischemische zweren/necrose)
  5. Patiënten voor wie angioplastiek en bypass-chirurgie niet geïndiceerd zijn vanwege anatomische of procedurele redenen of frequente herocclusie/restenose na de traditionele revascularisatie (patiënten zonder optie)
  6. Patiënten die zelf schriftelijk geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

• Elk van de volgende uitsluitingscriteria is voldoende om een ​​patiënt uit het onderzoek te diskwalificeren.

  1. Linkerventrikelejectiefractie < 25%
  2. Patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige allergische reacties of bijwerkingen op G-CSF-preparaten of aferese.
  3. Minder dan 6 maanden sinds de laatste episode van een myocard-/herseninfarct.
  4. Patiënten met onstabiele angina pectoris, met een behandelingsscore van 3 in het Braunwald-systeem, maar een ernst van III en een klinische beoordeling van B of C.
  5. Patiënten met diabetische prolifererende retinopathie (nieuwe Fukuda-classificatie BI tot BV).
  6. Patiënten met een kwaadaardige tumor
  7. Patiënten met chronische reumatoïde artritis.
  8. Patiënten met hematologische ziekte (leukemie, myeloproliferatieve ziekte of myelodysplastische syndromen).
  9. Patiënten die momenteel lijden aan of een voorgeschiedenis hebben van interstitiële pneumonitis.
  10. Patiënten bij wie craniale MRA een cerebraal aneurysma onthult.
  11. Patiënten bij wie abdominale CT of echografie splenomegalie onthult.
  12. Patiënten met levercirrose.
  13. Patiënten die niet kunnen stoppen met Warfarine.
  14. Leukocyten minder dan 4.000/µL of meer dan 10.000/µL.
  15. Bloedplaatjes minder dan 100.000/µL.
  16. Hemoglobine minder dan 10 g/dL.
  17. AST (GOT) hoger dan 100 IU/L of ALT (GPT) hoger dan 100 IU/L.
  18. Patiënten met een ernstige neurale stoornis in hun benen.
  19. Patiënten met loopstoornissen om andere redenen dan CLI (zoals heupzenuwneuralgie of vasculitis), waardoor evaluatie van inspanningstolerantie op een loopband met stress-ECG moeilijk wordt.
  20. Zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven, patiënten die mogelijk zwanger zijn of patiënten die van plan zijn zwanger te worden vóór het einde van de onderzoeksperiode.
  21. Elke andere reden die de klinische supervisors of klinische onderzoekers kunnen hebben om een ​​casus als ongeschikt voor het onderzoek te beschouwen.