Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rabeprazol hos personer med gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)

7. maj 2009 opdateret af: University of Kansas

Øsophagobeskyttelse af Rabeprazol medieret af genoprettelse af en svækkelse i esophageal mucinproduktion: dens potentielle terapeutiske fordel hos patienter med gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme produktionen af ​​mucin hos GERD/RE-personer før og efter 8 ugers behandling med rabeprazol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilmeldte patienter vil gennemgå opsamling af spyt- og spiserørsekret. Efterfølgende vil alle patienter modtage rabeprazol (20 mg QD) i 8 uger og vil blive re-endoskoperet for at bekræfte fuldstændig heling af refluksøsofagitis. Hos patienter med fuldstændig helet refluks-øsofagitis vil den anden opsamling af spyt- og spiserørsekretion blive implementeret. I begge sekreter, tilstrækkeligt kodet for laboratorieforskeren (blindet med hensyn til hvilken prøve der indsamles før og hvilken efter behandling med rabeprazol) vil indholdet af mucin blive målt ved hjælp af kommercielt tilgængelig assay og dets sekretion udtrykt i enheder pr. minut af opsamlingstid .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: 24 patienter med endoskopisk bekræftet refluksøsofagitis (grad A-D i henhold til LA-klassifikation) hos patienter med kroniske symptomer på GERD (halsbrand med eller uden opstød) mellem 19 og 79 år, 12M & 12F, vil blive inkluderet.

Eksklusionskriterier: Anamnese med GI-kirurgi, primære esophageal motoriske lidelser, enhver systemisk sygdom, historie med stof- eller alkoholmisbrug, graviditet eller amning, allergi over for samme lægemiddelklasse som rabeprazol, behovet for enhver samtidig behandling, der påvirker spytsekretionen (som forårsager -kaldet "mundtørhedssyndrom").

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Mål for koncentration og output af esophageal mucus i esophageal sekretion før og efter 8 ugers behandling med rabeprazol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Esophageal mucin måling sammenligninger på prøver indsamlet før og efter rabeprazol terapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas

Samarbejdspartnere

Eisai Inc.
PriCara, Unit of Ortho-McNeil, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jerzy Sarosiek, PhD, University of Kansas Medical Center
  • Ledende efterforsker: Mojtaba S. Olyaee, MD, University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. maj 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2009

Sidst verificeret

1. august 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RE Study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner