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Rabeprazolo in soggetti con malattia da reflusso gastroesofageo (GERD)

7 maggio 2009 aggiornato da: University of Kansas

Esofagoprotezione da Rabeprazolo mediata dal ripristino di una compromissione nella produzione di mucina esofagea: il suo potenziale beneficio terapeutico nei pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo (GERD)

Lo scopo di questo studio è determinare la produzione di mucina nei soggetti GERD/RE prima e dopo 8 settimane di trattamento con rabeprazolo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Reflusso esofageo

Intervento / Trattamento

Droga: Rabeprazolo

Descrizione dettagliata

I pazienti arruolati saranno sottoposti al prelievo delle secrezioni salivari ed esofagee. Successivamente, tutti i pazienti riceveranno rabeprazolo (20 mg una volta al giorno) per 8 settimane e saranno nuovamente sottoposti a endoscopio per confermare la completa guarigione dell'esofagite da reflusso. Nei pazienti con esofagite da reflusso completamente guarita verrà attuata la seconda raccolta di secrezioni salivari ed esofagee. In entrambe le secrezioni, opportunamente codificate per il laboratorio Research Fellow (in cieco in termini di quale campione viene raccolto prima e quale dopo il trattamento con rabeprazolo) il contenuto di mucina sarà misurato utilizzando un test disponibile in commercio e la sua secrezione espressa in unità per minuto di tempo di raccolta .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
    - University of Kansas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: 24 pazienti con esofagite da reflusso confermata endoscopicamente (Gradi A-D secondo la classificazione LA) in pazienti con sintomi cronici di GERD (bruciore di stomaco con o senza rigurgito) di età compresa tra 19 e 79 anni, 12M e 12F, saranno inclusi.

Criteri di esclusione: storia di chirurgia gastrointestinale, disturbi motori esofagei primari, qualsiasi malattia sistemica, storia di abuso di droghe o alcol, gravidanza o allattamento, allergia alla stessa classe di farmaci del rabeprazolo, necessità di qualsiasi terapia concomitante che influisca sulla secrezione salivare (causando così -chiamata "sindrome della bocca secca").

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione incrociata
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura della concentrazione e della produzione di muco esofageo nella secrezione esofagea prima e dopo 8 settimane di terapia con rabeprazolo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Confronti di misurazione della mucina esofagea su campioni raccolti prima e dopo la terapia con rabeprazolo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Kansas

Collaboratori

Eisai Inc.

PriCara, Unit of Ortho-McNeil, Inc.

Investigatori

Investigatore principale: Jerzy Sarosiek, PhD, University of Kansas Medical Center
Investigatore principale: Mojtaba S. Olyaee, MD, University of Kansas Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità