Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рабепразол у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ)

7 мая 2009 г. обновлено: University of Kansas

Эзофагопротекция рабепразолом, опосредованная восстановлением нарушения выработки пищеводного муцина: потенциальная терапевтическая польза у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ)

Целью данного исследования является определение выработки муцина у пациентов с ГЭРБ/РЭ до и после 8 недель лечения рабепразолом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Зарегистрированные пациенты будут подвергаться сбору слюнных и пищеводных выделений. Впоследствии все пациенты будут получать рабепразол (20 мг QD) в течение 8 недель и будут повторно эндоскопированы для подтверждения полного заживления рефлюкс-эзофагита. У больных с полностью излеченным рефлюкс-эзофагитом проводят повторный сбор слюнно-пищеводного секрета. В обоих выделениях, соответствующим образом закодированных для научного сотрудника лаборатории (слепые в отношении того, какой образец был взят до и какой после лечения рабепразолом), содержание муцина будет измерено с использованием коммерчески доступного анализа, а его секреция выражена в единицах в минуту времени сбора. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: будут включены 24 пациента с эндоскопически подтвержденным рефлюкс-эзофагитом (степени A-D по классификации LA) у пациентов с хроническими симптомами ГЭРБ (изжога с регургитацией или без нее) в возрасте от 19 до 79 лет, 12М и 12Ж.

Критерии исключения: хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте в анамнезе, первичные расстройства моторики пищевода, любое системное заболевание, злоупотребление наркотиками или алкоголем в анамнезе, беременность или кормление грудью, аллергия на препараты того же класса, что и рабепразол, необходимость какой-либо сопутствующей терапии, которая влияет на секрецию слюны (вызывает так называемый «синдром сухости во рту»).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Измерение концентрации и выхода пищеводной слизи в пищеводном секрете до и после 8 недель терапии рабепразолом

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Сравнение показателей пищевого муцина в образцах, собранных до и после терапии рабепразолом

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kansas

Соавторы

Eisai Inc.
PriCara, Unit of Ortho-McNeil, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Jerzy Sarosiek, PhD, University of Kansas Medical Center
  • Главный следователь: Mojtaba S. Olyaee, MD, University of Kansas Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 мая 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2009 г.

Последняя проверка

1 августа 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RE Study

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рабепразол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться