Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rabeprazol bij proefpersonen met gastro-oesofageale refluxziekte (GERD)

7 mei 2009 bijgewerkt door: University of Kansas

Slokdarmbescherming door Rabeprazol gemedieerd door herstel van een stoornis in de productie van slokdarmmucine: het potentiële therapeutische voordeel ervan bij patiënten met gastro-oesofageale refluxziekte (GERD)

Het doel van deze studie is het bepalen van de productie van mucine bij GORZ/RE-patiënten voor en na 8 weken behandeling met rabeprazol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ingeschreven patiënten ondergaan verzameling van speeksel- en slokdarmafscheidingen. Vervolgens krijgen alle patiënten rabeprazol (20 mg eenmaal daags) gedurende 8 weken en wordt opnieuw een endoscoop gemaakt om volledige genezing van reflux-oesofagitis te bevestigen. Bij patiënten met volledig genezen reflux-oesofagitis zal de tweede verzameling speeksel- en slokdarmsecretie worden uitgevoerd. In beide secreties, adequaat gecodeerd voor de Research Fellow in het laboratorium (geblindeerd in termen van welk monster wordt verzameld voor en welk monster wordt verzameld voor en na behandeling met rabeprazol), zal het gehalte aan mucine worden gemeten met behulp van een in de handel verkrijgbare assay en de secretie ervan wordt uitgedrukt in eenheden per minuut van de verzameltijd .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: 24 patiënten met endoscopisch bevestigde reflux-oesofagitis (graad A-D volgens LA-classificatie) bij patiënten met chronische symptomen van GORZ (zuurbranden met of zonder regurgitatie) tussen de 19 en 79 jaar, 12M & 12F, zullen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria: geschiedenis van gastro-intestinale chirurgie, primaire slokdarmmotorische stoornissen, elke systemische ziekte, geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik, zwangerschap of borstvoeding, allergie voor dezelfde geneesmiddelenklasse als rabeprazol, de noodzaak van een gelijktijdige therapie die de speekselsecretie beïnvloedt (waardoor -genaamd "droge mond syndroom").

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maat voor concentratie en output van slokdarmslijm in slokdarmsecretie voor en na 8 weken behandeling met rabeprazol

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Vergelijkingen van slokdarmmucinemetingen op monsters verzameld voor en na rabeprazoltherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas

Medewerkers

Eisai Inc.
PriCara, Unit of Ortho-McNeil, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jerzy Sarosiek, PhD, University of Kansas Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Mojtaba S. Olyaee, MD, University of Kansas Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 mei 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2009

Laatst geverifieerd

1 augustus 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RE Study

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slokdarm reflux

Klinische onderzoeken op Rabeprazol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren