Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rabeprazol hos personer med gastroøsofageal reflukssykdom (GERD)

7. mai 2009 oppdatert av: University of Kansas

Esophagobeskyttelse av Rabeprazol mediert ved gjenoppretting av en svekkelse i esophageal mucinproduksjon: dens potensielle terapeutiske fordel hos pasienter med gastroøsofageal reflukssykdom (GERD)

Hensikten med denne studien er å bestemme produksjonen av mucin hos GERD/RE-personer før og etter 8 ukers behandling med rabeprazol.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Påmeldte pasienter vil gjennomgå innsamling av spytt- og spiserørsekresjoner. Deretter vil alle pasienter få rabeprazol (20 mg QD) i 8 uker og vil bli re-endoskopert for å bekrefte fullstendig helbredelse av refluksøsofagitt. Hos pasienter med fullstendig helbredet refluksøsofagitt vil den andre samlingen av spytt- og spiserørsekresjon bli implementert. I begge sekretene, tilstrekkelig kodet for laboratorieforskeren (blindet med hensyn til hvilken prøve som tas før og hvilken etter behandling med rabeprazol) vil innholdet av mucin bli målt ved hjelp av kommersielt tilgjengelig analyse og dets sekresjon uttrykt i enheter per minutt av innsamlingstid .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: 24 pasienter med endoskopisk bekreftet refluksøsofagitt (grad A-D i henhold til LA-klassifisering) hos pasienter med kroniske symptomer på GERD (halsbrann med eller uten oppstøt) mellom 19 og 79 år, 12M & 12F, vil bli inkludert.

Eksklusjonskriterier: Anamnese med GI-kirurgi, primære esophageal motoriske lidelser, enhver systemisk sykdom, historie med narkotika- eller alkoholmisbruk, graviditet eller amming, allergi mot samme medikamentklasse som rabeprazol, behovet for samtidig behandling som påvirker spyttsekresjonen (som forårsaker -kalt "tørr munnsyndrom").

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Mål for konsentrasjon og produksjon av esophageal mucus i esophageal sekresjon før og etter 8 ukers behandling med rabeprazol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sammenligninger av esophageal mucinmåling på prøver tatt før og etter rabeprazolbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kansas

Samarbeidspartnere

Eisai Inc.
PriCara, Unit of Ortho-McNeil, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jerzy Sarosiek, PhD, University of Kansas Medical Center
  • Hovedetterforsker: Mojtaba S. Olyaee, MD, University of Kansas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mai 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2009

Sist bekreftet

1. august 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RE Study

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Esophageal refluks

Kliniske studier på Rabeprazol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere