Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af steady state farmakokinetikken af ​​tacrolimus, mycophenolatmofetil og fluvastatin efter nyretransplantation

19. oktober 2005 opdateret af: University Hospital Schleswig-Holstein

Steady state farmakokinetik af tacrolimus, mycophenolatmofetil og fluvastatin hos nyretransplanterede patienter undersøges for at se efter potentiel interaktion mellem disse lægemidler.

Alle patienter, der var tilmeldt denne PKI-undersøgelse, havde ingen ændringer i behandlingen før eller på grund af undersøgelsen. Kun patienter uden ændringer i mere end 4 uger blev inkluderet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

15

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nyretransplanterede patienter (18 - 65 år inklusive)
  • kadaver og levende nyretransplantationer(1. NTX, 2. NTX)
  • Immunsuppression: Tacrolimus med eller uden Mycophenolat Mofetil og fluvastatin Fluvastatin i mindst tre måneder
  • skriftligt informeret samtykke fra patienten

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer for statiner
  • graviditet eller amning
  • forhøjede lever- eller muskelenzymer (> 2x op til normale værdier: AST, ALT, bilirubin, CPK)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lutz Renders, MD, University of Schleswig-Holstein, campus Kiel Department odf Nephrology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2004

Studieafslutning

1. april 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. oktober 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2005

Sidst verificeret

1. maj 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 002 (University of CT Health Center)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner