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Indagine sulla farmacocinetica allo stato stazionario di tacrolimus, micofenolato mofetile e fluvastatina dopo trapianto renale

19 ottobre 2005 aggiornato da: University Hospital Schleswig-Holstein

La farmacocinetica allo stato stazionario di tacrolimus, micofenolato mofetile e fluvastatina nei pazienti sottoposti a trapianto renale è stata studiata per cercare potenziali interazioni tra questi farmaci.

Tutti i pazienti arruolati in questo studio PKI non hanno avuto cambiamenti nella terapia prima oa causa dello studio. Sono stati inclusi solo i pazienti senza modifiche per più di 4 settimane

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

15

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a trapianto renale (18 - 65 anni inclusi)
  • trapianti renali da cadavere e da vivente (1. Ntx, 2. Ntx)
  • Immunosoppressione: tacrolimus con o senza micofenolato mofetile e fluvastatina fluvastatina per un minimo di tre mesi
  • consenso informato scritto da parte del paziente

Criteri di esclusione:

  • controindicazioni per le statine
  • gravidanza o allattamento
  • Enzimi epatici o muscolari elevati (> 2 volte fino ai valori normali: AST, ALT, bilirubina, CPK)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Investigatori

  • Investigatore principale: Lutz Renders, MD, University of Schleswig-Holstein, campus Kiel Department odf Nephrology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2004

Completamento dello studio

1 aprile 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 ottobre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2005

Ultimo verificato

1 maggio 2004

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 002 (University of CT Health Center)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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