Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie farmakokinetyki w stanie stacjonarnym takrolimusu, mykofenolanu mofetylu i fluwastatyny po przeszczepieniu nerki

19 października 2005 zaktualizowane przez: University Hospital Schleswig-Holstein

Badano farmakokinetykę takrolimusu, mykofenolatu mofetylu i fluwastatyny w stanie stacjonarnym u pacjentów po przeszczepieniu nerki w celu znalezienia potencjalnych interakcji między tymi lekami.

Wszyscy pacjenci włączeni do tego badania PKI nie mieli żadnych zmian w terapii przed badaniem ani w jego wyniku. Uwzględniono tylko pacjentów bez zmian trwających dłużej niż 4 tygodnie

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

15

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci po przeszczepieniu nerki (18 - 65 lat włącznie)
  • przeszczepy zwłok i żywych nerek(1. Ntx, 2. Ntx)
  • Immunosupresja: Takrolimus z mykofenolatem mofetylu lub bez i fluwastatyną Fluwastatyna przez co najmniej trzy miesiące
  • pisemna świadoma zgoda pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do statyn
  • ciąża lub karmienie piersią
  • podwyższone enzymy wątrobowe lub mięśniowe (> 2x do wartości prawidłowych: AST, ALT, bilirubina, CPK)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Śledczy

  • Główny śledczy: Lutz Renders, MD, University of Schleswig-Holstein, campus Kiel Department odf Nephrology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2004

Ukończenie studiów

1 kwietnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 października 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2005

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2004

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 002 (University of CT Health Center)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj