Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av steady state farmakokinetiken för takrolimus, mykofenolatmofetil och fluvastatin efter njurtransplantation

19 oktober 2005 uppdaterad av: University Hospital Schleswig-Holstein

Steady state farmakokinetik för takrolimus, mykofenolatmofetil och fluvastatin hos njurtransplanterade patienter undersöks för att leta efter potentiell interaktion mellan dessa läkemedel.

Alla patienter som ingick i denna PKI-studie hade inga förändringar i behandlingen före eller på grund av studien. Endast patienter utan förändringar mer än 4 veckor inkluderades

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

15

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • njurtransplanterade patienter (18–65 år inklusive)
  • kadaver och levande njurtransplantationer(1. Ntx, 2. Ntx)
  • Immunsuppression: Takrolimus med eller utan Mycophenolat Mofetil och och fluvastatin Fluvastatin i minst tre månader
  • skriftligt informerat samtycke av patienten

Exklusions kriterier:

  • kontraindikationer för statiner
  • graviditet eller amning
  • förhöjda lever- eller muskelenzymer (> 2x upp till normala värden: AST, ALT, bilirubin, CPK)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Utredare

  • Huvudutredare: Lutz Renders, MD, University of Schleswig-Holstein, campus Kiel Department odf Nephrology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2004

Avslutad studie

1 april 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2005

Första postat (Uppskatta)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 oktober 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2005

Senast verifierad

1 maj 2004

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 002 (University of CT Health Center)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurtransplantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera