- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00230724
Vedligeholdelse af træning efter hjerterehabilitering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
- Rekruttering
- Center for Cardiac Fitness
-
Kontakt:
- Peter Tilkemeier, MD
- Telefonnummer: 401-793-4109
- E-mail: PTilkemeier@lifespan.org
-
Kontakt:
- Loren Stabile
- Telefonnummer: 401-793-5811
- E-mail: LStabile@lifespan.org
-
Underforsker:
- Peter Tilkemeier, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:: 1) mænd og kvinder i alderen >40 år, der deltager i superviseret fase II CR. CR-populationen har en tendens til at være ældre (gennemsnitsalder: 64,5+11,9, interval 38-83 år, forundersøgelser C.6.) og ved at inkludere voksne helt ned til 40 år forventer vi at tilbyde programmet til størstedelen af fase II CR-patienter. (2) planlagt til at gennemføre fase II CR i løbet af de næste 4 uger, 3) i stand til at læse og tale engelsk, 4) give samtykke til medicinsk diagramgennemgang for at udtrække sygdoms- og behandlingsvariabler, 5) i stand til at gå uden hjælp. 6) Vi planlægger at inkludere patienter, der deltog i fase II CR på grund af en diagnose af koronar hjertesygdom (f.eks. post-MI, CABG, kronisk angina pectoris) eller kronisk hjertesvigt.
-
Eksklusionskriterier:1) Tidligere neurologisk hjernesygdom (f.eks. anfaldslidelse, traumatisk hjerneskade. Patienter med tidligere neurologisk sygdom, herunder slagtilfælde af store kar og Alzheimers sygdom, vil blive udelukket. 2) En vilkårlig Mini-Mental Status Examination (MMSE) cutoff-score på >10 vil blive sat til at udelukke patienter, hvis score tyder på demens eller kognitive svækkelser, der vil forstyrre evnen til at give informeret samtykke og fuldstændige forskningskrav.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Uddannelse/Rådgivning/Træning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Deltagelse i motion (ugentlig træningsminutter) ved 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Fitness på en sub-maksimal graderet stresstest
|
|
Ugentlige minutters træning ved 12 og 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pinto BM, Dunsiger SI. Mediators of exercise maintenance after cardiac rehabilitation. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2015 Jan-Feb;35(1):13-20. doi: 10.1097/HCR.0000000000000065.
- Pinto BM, Goldstein MG, Papandonatos GD, Farrell N, Tilkemeier P, Marcus BH, Todaro JF. Maintenance of exercise after phase II cardiac rehabilitation: a randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2011 Sep;41(3):274-83. doi: 10.1016/j.amepre.2011.04.015.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HL76734
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .