- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00230724
Aufrechterhaltung der Bewegung nach der Herzrehabilitation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
- Rekrutierung
- Center for Cardiac Fitness
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Kontakt:
- Peter Tilkemeier, MD
- Telefonnummer: 401-793-4109
- E-Mail: PTilkemeier@lifespan.org
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Kontakt:
- Loren Stabile
- Telefonnummer: 401-793-5811
- E-Mail: LStabile@lifespan.org
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Unterermittler:
- Peter Tilkemeier, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: 1) Männer und Frauen im Alter von > 40 Jahren, die an einer überwachten Phase-II-CR teilnehmen. Die CR-Bevölkerung ist tendenziell älter (Durchschnittsalter: 64,5+11,9, Bereich 38-83 Jahre, vorläufige Studien C.6.) und durch die Einbeziehung von Erwachsenen ab 40 Jahren gehen wir davon aus, dass wir das Programm der Mehrheit der Phase-II-CR-Patienten anbieten können. (2) Es ist geplant, Phase II CR in den nächsten 4 Wochen abzuschließen, 3) in der Lage, Englisch zu lesen und zu sprechen, 4) Zustimmung zur Überprüfung der Krankenakte zu erteilen, um Krankheits- und Behandlungsvariablen zu extrahieren, 5) in der Lage, ohne Hilfe zu gehen. 6) Wir planen, Patienten einzubeziehen, die aufgrund der Diagnose einer koronaren Herzkrankheit (z. B. Post-MI, CABG, chronische Angina pectoris) oder chronischer Herzinsuffizienz an Phase-II-CR teilgenommen haben.
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Ausschlusskriterien: 1) Frühere neurologische Hirnstörung (z. B. Anfallsleiden, Schädel-Hirn-Trauma). Patienten mit früheren neurologischen Erkrankungen, einschließlich Schlaganfall großer Gefäße und Alzheimer-Krankheit, werden ausgeschlossen. 2) Ein willkürlicher Grenzwert für die Mini-Mental-Status-Untersuchung (MMSE) von >10 wird festgelegt, um Patienten auszuschließen, deren Ergebnisse auf Demenz oder kognitive Beeinträchtigungen hinweisen, die die Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung und zur Erfüllung von Forschungsanforderungen beeinträchtigen.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Bildung/Beratung/Schulung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Teilnahme an Übungen (wöchentliche Übungsminuten) im Alter von 6 Monaten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Fitness bei einem submaximal abgestuften Stresstest
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Wöchentliche Trainingsminuten im Alter von 12 und 18 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pinto BM, Dunsiger SI. Mediators of exercise maintenance after cardiac rehabilitation. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2015 Jan-Feb;35(1):13-20. doi: 10.1097/HCR.0000000000000065.
- Pinto BM, Goldstein MG, Papandonatos GD, Farrell N, Tilkemeier P, Marcus BH, Todaro JF. Maintenance of exercise after phase II cardiac rehabilitation: a randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2011 Sep;41(3):274-83. doi: 10.1016/j.amepre.2011.04.015.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HL76734
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