- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00230724
Maintenir l'exercice après la réadaptation cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bernardine M Pinto
- Numéro de téléphone: 401-793-8230
- E-mail: Bpinto@lifespan.org
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
- Recrutement
- Center for Cardiac Fitness
-
Contact:
- Peter Tilkemeier, MD
- Numéro de téléphone: 401-793-4109
- E-mail: PTilkemeier@lifespan.org
-
Contact:
- Loren Stabile
- Numéro de téléphone: 401-793-5811
- E-mail: LStabile@lifespan.org
-
Sous-enquêteur:
- Peter Tilkemeier, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion :: 1) hommes et femmes âgés de plus de 40 ans participant à une RC supervisée de phase II. La population CR a tendance à être plus âgée (âge moyen : 64,5+11,9, gamme 38-83 ans, études préliminaires C.6.) et en incluant des adultes aussi jeunes que 40 ans, nous prévoyons d'offrir le programme à la majorité des patients en RC de phase II. (2) devrait terminer la RC de phase II dans les 4 prochaines semaines, 3) être capable de lire et de parler anglais, 4) fournir son consentement pour l'examen du dossier médical afin d'extraire les variables de la maladie et du traitement, 5) être capable de marcher sans aide. 6) Nous prévoyons d'inclure les patients qui ont participé à la RC de phase II en raison d'un diagnostic de maladie coronarienne (par exemple, post-IM, pontage coronarien, angine de poitrine chronique) ou d'insuffisance cardiaque chronique.
-
Critères d'exclusion : 1) Antécédents de trouble cérébral neurologique (par exemple, trouble convulsif, lésion cérébrale traumatique. Les patients ayant des antécédents de maladie neurologique, y compris les accidents vasculaires cérébraux et la maladie d'Alzheimer, seront exclus. 2) Un score seuil arbitraire au mini-examen de l'état mental (MMSE) de >10 sera fixé pour exclure les patients dont les scores suggèrent une démence ou des troubles cognitifs qui interféreront avec la capacité de fournir un consentement éclairé et de répondre aux demandes de recherche.
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Éducation/Conseil/Formation
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Participation à l'exercice (minutes hebdomadaires d'exercice) à 6 mois.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Remise en forme sur un test d'effort gradué sous-maximal
|
Minutes hebdomadaires d'exercice à 12 et 18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pinto BM, Dunsiger SI. Mediators of exercise maintenance after cardiac rehabilitation. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2015 Jan-Feb;35(1):13-20. doi: 10.1097/HCR.0000000000000065.
- Pinto BM, Goldstein MG, Papandonatos GD, Farrell N, Tilkemeier P, Marcus BH, Todaro JF. Maintenance of exercise after phase II cardiac rehabilitation: a randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2011 Sep;41(3):274-83. doi: 10.1016/j.amepre.2011.04.015.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HL76734
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