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心臓リハビリテーション後の運動の維持

2005年9月29日 更新者:The Miriam Hospital
心臓リハビリテーションを完了した患者の運動への参加を維持することは、冠動脈イベントや心臓再入院の二次予防に不可欠です。 12週間のフェーズIIリハビリテーションプログラムの完了後に運動の維持を促進するために、私たちはプライマリケアの高齢患者の運動促進に成功した理論に基づいた介入を提供することを提案します。 このプログラム(維持カウンセリング)には、フェーズ II プログラム退院時の心臓リハビリテーション ケース マネージャーからの簡単なアドバイスが含まれており、その後、行動変容の超理論的モデルと社会認知理論に基づいた電話カウンセリングが行われます。 保健指導者が 6 か月間にわたって電話ベースの介入を提供します。 ランダム化制御デザインを使用して、180 人の患者がメンテナンス カウンセリングまたは簡単なアドバイスと連絡先管理に割り当てられます。 結果の評価には、運動耐性テスト(ベースライン/リハビリテーション後および 6 か月後)、自己申告による運動への参加状況、運動への動機付けの準備状況、およびベースライン、6、12、および 18 か月後の客観的活動モニタリングが含まれます。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

心臓リハビリテーションを完了した患者の運動への参加を維持することは、冠動脈イベントや心臓再入院の二次予防に不可欠です。 第 II 相心臓リハビリテーション プログラムの患者(大多数は高齢者)は、プログラム中に定期的に監視付きの運動に参加します。しかし、長期的な運動の遵守率は低く、12 か月の追跡調査で定期的な運動を行っていると報告した人はわずか 30% でした。 12週間のフェーズIIリハビリテーションプログラムの完了後に運動の維持を促進するために、私たちはプライマリケアの高齢患者の運動促進に成功した理論に基づいた介入を提供することを提案します。 このプログラム(維持カウンセリング)には、フェーズ II プログラム退院時の心臓リハビリテーション ケース マネージャーからの簡単なアドバイスが含まれており、その後、行動変容の超理論的モデルと社会認知理論に基づいた電話カウンセリングが行われます。 保健指導者が 6 か月間にわたって電話ベースの介入を提供します。 ランダム化制御デザインを使用して、180 人の患者がメンテナンス カウンセリングまたは簡単なアドバイスと連絡先管理に割り当てられます。 結果の評価には、運動耐性テスト(ベースライン/リハビリテーション後および 6 か月後)、自己申告による運動への参加状況、運動への動機付けの準備状況、およびベースライン、6、12、および 18 か月後の客観的活動モニタリングが含まれます。 これらのデータは、電話ベースの運動カウンセリングが心臓リハビリテーション患者の定期的な運動とフィットネスを維持するための効果的な戦略であるかどうかを特定するのに役立ち、それによって冠状動脈性心疾患の二次予防に貢献します。

研究の種類

介入

入学

180

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
        • 募集
        • Center for Cardiac Fitness
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Peter Tilkemeier, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:: 1) 監督下第 II 相 CR に参加している 40 歳以上の男性および女性。 CR 人口は高齢になる傾向があります (平均年齢: 64.5+11.9、 対象範囲は 38 ~ 83 歳、予備研究 C.6.)、40 歳程度の成人も含めることにより、大多数の第 II 相 CR 患者にプログラムを提供できると考えています。 (2) 今後 4 週間以内にフェーズ II CR を完了する予定、3) 英語を読み、話すことができる、4) 疾患と治療の変数を抽出するためのカルテのレビューに同意する、5) 補助なしで歩くことができる。 6) 冠状動脈性心疾患(MI後、CABG、慢性狭心症など)または慢性心不全の診断により第II相CRに参加した患者も含める予定です。

-

除外基準:1)以前の神経学的脳障害(例、発作性障害、外傷性脳損傷)。 大血管脳卒中やアルツハイマー病などの神経疾患の既往歴のある患者は除外されます。 2) インフォームド・コンセントを提供し、研究要求を完了する能力を妨げる認知症または認知障害を示唆するスコアを持つ患者を除外するために、任意のミニ精神状態検査 (MMSE) カットオフ スコア > 10 が設定されます。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:教育/カウンセリング/トレーニング
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
生後 6 か月での運動への参加 (毎週の運動時間)。

二次結果の測定

結果測定
最大未満の段階的ストレステストでのフィットネス
12 か月と 18 か月の毎週の運動時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年4月1日

研究の完了

2007年4月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月29日

最初の投稿 (見積もり)

2005年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年9月29日

最終確認日

2005年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HL76734

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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