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Mantenere l'esercizio dopo la riabilitazione cardiaca

29 settembre 2005 aggiornato da: The Miriam Hospital
Mantenere la partecipazione all'esercizio tra i pazienti che hanno completato la riabilitazione cardiaca è parte integrante della prevenzione secondaria degli eventi coronarici e della riospedalizzazione cardiaca. Per promuovere il mantenimento dell'esercizio dopo il completamento di un programma di riabilitazione di fase II di 12 settimane, proponiamo di offrire un intervento basato sulla teoria che abbiamo utilizzato con successo per promuovere l'esercizio tra i pazienti più anziani e di assistenza primaria. Questo programma (counseling di mantenimento) include un breve consiglio del case manager di riabilitazione cardiaca alla dimissione del programma di fase II, seguito da un counseling telefonico basato sul modello transteoretico del cambiamento comportamentale e sulla teoria cognitiva sociale. Gli educatori sanitari forniranno l'intervento telefonico per 6 mesi. Utilizzando un disegno controllato randomizzato, 180 pazienti saranno assegnati alla consulenza di mantenimento o al consiglio breve più il controllo del contatto. Le valutazioni dei risultati includeranno un test di tolleranza all'esercizio (basale/post-riabilitazione e 6 mesi), partecipazione all'esercizio auto-riferita, prontezza motivazionale per l'esercizio e monitoraggio obiettivo dell'attività al basale, 6, 12 e 18 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Mantenere la partecipazione all'esercizio tra i pazienti che hanno completato la riabilitazione cardiaca è parte integrante della prevenzione secondaria degli eventi coronarici e della riospedalizzazione cardiaca. I pazienti nei programmi di riabilitazione cardiaca di Fase II, per la maggior parte anziani, partecipano a regolari esercizi sotto la supervisione durante il programma; tuttavia, l'aderenza all'esercizio a lungo termine è scarsa, con solo il 30% che riporta un regolare esercizio fisico a 12 mesi di follow-up. Per promuovere il mantenimento dell'esercizio dopo il completamento di un programma di riabilitazione di fase II di 12 settimane, proponiamo di offrire un intervento basato sulla teoria che abbiamo utilizzato con successo per promuovere l'esercizio tra i pazienti più anziani e di assistenza primaria. Questo programma (counseling di mantenimento) include un breve consiglio del case manager di riabilitazione cardiaca alla dimissione del programma di fase II, seguito da un counseling telefonico basato sul modello transteoretico del cambiamento comportamentale e sulla teoria cognitiva sociale. Gli educatori sanitari forniranno l'intervento telefonico per 6 mesi. Utilizzando un disegno controllato randomizzato, 180 pazienti saranno assegnati alla consulenza di mantenimento o al consiglio breve più il controllo del contatto. Le valutazioni dei risultati includeranno un test di tolleranza all'esercizio (basale/post-riabilitazione e 6 mesi), partecipazione all'esercizio auto-riferita, prontezza motivazionale per l'esercizio e monitoraggio obiettivo dell'attività al basale, 6, 12 e 18 mesi. Questi dati aiuteranno a identificare se la consulenza telefonica sull'esercizio fisico è una strategia efficace per sostenere l'esercizio fisico regolare e la forma fisica tra i pazienti in riabilitazione cardiaca, contribuendo così alla prevenzione secondaria della malattia coronarica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

180

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
        • Reclutamento
        • Center for Cardiac Fitness
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Peter Tilkemeier, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione:: 1) uomini e donne di età >40 anni che partecipano a CR di Fase II sotto supervisione. La popolazione CR tende ad essere più anziana (età media: 64,5+11,9, range 38-83 anni, studi preliminari C.6.) e includendo adulti fino a 40 anni, prevediamo di offrire il programma alla maggior parte dei pazienti con CR di Fase II. (2) programmato per completare la Fase II CR nelle prossime 4 settimane, 3) in grado di leggere e parlare inglese, 4) fornire il consenso per la revisione della cartella clinica per estrarre le variabili della malattia e del trattamento, 5) in grado di camminare senza assistenza. 6) Abbiamo in programma di includere i pazienti che hanno partecipato alla fase II CR a causa di una diagnosi di malattia coronarica (ad esempio, post-IM, CABG, angina pectoris cronica) o insufficienza cardiaca cronica.

-

Criteri di esclusione: 1) Disturbo cerebrale neurologico pregresso (ad es. Disturbo convulsivo, lesione cerebrale traumatica. Saranno esclusi i pazienti con precedenti malattie neurologiche, tra cui ictus dei grandi vasi e malattia di Alzheimer. 2) Verrà impostato un punteggio limite arbitrario del Mini-Mental Status Examination (MMSE) >10 per escludere i pazienti i cui punteggi suggeriscono demenza o disturbi cognitivi che interferiranno con la capacità di fornire il consenso informato e completare le richieste di ricerca.

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Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Educativo/Consulenza/Formazione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Partecipazione all'esercizio (minuti settimanali di esercizio) a 6 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Idoneità su uno stress test graduato sub-massimale
Minuti settimanali di esercizio a 12 e 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Miriam Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2005

Completamento dello studio

1 aprile 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

3 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 ottobre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2005

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HL76734

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