- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00230724
A gyakorlatok fenntartása a szívrehabilitáció után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bernardine M Pinto
- Telefonszám: 401-793-8230
- E-mail: Bpinto@lifespan.org
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
- Toborzás
- Center for Cardiac Fitness
-
Kapcsolatba lépni:
- Peter Tilkemeier, MD
- Telefonszám: 401-793-4109
- E-mail: PTilkemeier@lifespan.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Loren Stabile
- Telefonszám: 401-793-5811
- E-mail: LStabile@lifespan.org
-
Alkutató:
- Peter Tilkemeier, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok: 1) 40 év feletti férfiak és nők, akik részt vesznek a felügyelt II. fázisú CR-ben. A CR populáció általában idősebb (átlagéletkor: 64,5+11,9, 38-83 év közöttiek, Előzetes vizsgálatok C.6.) és a 40 évesnél fiatalabb felnőttek bevonásával várhatóan a II. fázisú CR-betegek többsége számára kínáljuk a programot. (2) a tervek szerint a következő 4 hétben befejezi a II. fázisú CR-t, 3) tud angolul olvasni és beszélni, 4) beleegyezést ad az orvosi kártya felülvizsgálatához a betegség és a kezelési változók kinyerése érdekében, 5) képes segítség nélkül járni. 6) Azt tervezzük, hogy bevonjuk azokat a betegeket, akik koszorúér-betegség (pl. MI, CABG, krónikus angina pectoris) vagy krónikus szívelégtelenség diagnózisa miatt vettek részt a II. fázisú CR-ben.
-
Kizárási kritériumok:1) Korábbi neurológiai agyi rendellenesség (pl. rohamzavar, traumás agysérülés). Azok a betegek, akik korábban neurológiai betegségben szenvedtek, beleértve a nagy erek stroke-ot és az Alzheimer-kórt, kizárásra kerülnek. 2) A Mini-Mental Status Examination (MMSE) tetszőleges 10-nél nagyobb küszöbértékét beállítják, hogy kizárják azokat a betegeket, akiknek pontszámai demenciára vagy kognitív károsodásokra utalnak, amelyek megzavarják a tájékozott beleegyezés megadását és a kutatási igények teljesítését.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Oktatás/Tanácsadás/Képzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Testedzésben való részvétel (heti edzéspercek) 6 hónapos korban.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Fittség szubmaximális fokozatú stresszteszten
|
Heti edzéspercek 12 és 18 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Pinto BM, Dunsiger SI. Mediators of exercise maintenance after cardiac rehabilitation. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2015 Jan-Feb;35(1):13-20. doi: 10.1097/HCR.0000000000000065.
- Pinto BM, Goldstein MG, Papandonatos GD, Farrell N, Tilkemeier P, Marcus BH, Todaro JF. Maintenance of exercise after phase II cardiac rehabilitation: a randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2011 Sep;41(3):274-83. doi: 10.1016/j.amepre.2011.04.015.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HL76734
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlási tanácsadás
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationMég nincs toborzásIntim partner erőszak
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktív, nem toborzóCannabis-használati zavar, enyhe | Kannabiszhasználati zavar, mérsékelt | Kannabiszhasználati zavar, súlyosEgyesült Államok
-
Kadriye DemirBefejezvePerr Bulling, középiskolás gyermek, iskolai ápolónő, Peplau-interperszonális kapcsolatelméletPulyka
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...BefejezveSzerzett immunhiányos szindróma | Gyógyszertartás | Akut HIV-fertőzésÉsztország
-
Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Rakai Health Sciences ProjectAktív, nem toborzó
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaToborzásIntim partner erőszak | Reproduktív kényszerKenya
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityToborzásMegelőzésEgyesült Államok
-
Case Comprehensive Cancer CenterToborzás
-
Florida International UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásDepresszió | Gyulladás | HIV-1 fertőzésEgyesült Államok